Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumvalproat; Valproinsäure
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Sodium Valproate, Valproic Acid
Retardgranulat
Teil 1 - Retardgranulat; Natriumvalproat (08342) 333,3 Milligramm; Valproinsäure (12288) 154,14 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apo- theker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Mipreor Chronosphere 500 mg Retardgranulat, und wofür wird es ange- wendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mipreor Chronosphere 500 mg Retard- granulat beachten? 3. Wie ist Mipreor Chronosphere 500 mg Retardgranulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mipreor Chronosphere 500 mg Retardgranulat aufzubewahren? MIPREOR CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT Wirkstoffe: Natriumvalproat und Valproinsäure Die arzneilich wirksamen Bestandteile von Mipreor Chronosphere Retardgranulat sind Natriumvalproat und Valproinsäure. Ein Beutel mit 1515 mg Retardgranulat enthält 333,30 mg Natriumvalproat und 145,14 mg Valproinsäure (entsprechend insgesamt 500 mg Natriumvalproat). Die sonstigen Bestandteile sind: Hartparaffin, Glyceroldibehenat (Ph. Eur.), hoch- disperses Siliciumdioxid. Packungsgrößen von Mipreor Chronosphere 500 mg Retardgranulat Mipreor Chronosphere Retardgranulat ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Beu- teln erhältlich. 1. WAS IST MIPREOR CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mipreor Chronosphere ist ein Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepilepti- kum) und ein Mittel zur Behandlung akuter Manien (krankhaft gehobene Stimmung mit vermehrter Aktivität) sowie zur vorbeugenden Behandlung bipolarer Störungen (ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und Aktivität (D Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mipreor Chronosphere 50 mg Retardgranulat Mipreor Chronosphere 100 mg Retardgranulat Mipreor Chronosphere 250 mg Retardgranulat Mipreor Chronosphere 500 mg Retardgranulat Mipreor Chronosphere 750 mg Retardgranulat Mipreor Chronosphere 1000 mg Retardgranulat Wirkstoff: Natriumvalproat/Valproinsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MIPREOR CHRONOSPHERE 50 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 152 mg Retardgranulat enthält 33,33 mg Natriumvalproat und 14,51 mg Valproinsäure (entsprechend 50 mg Natriumvalproat). MIPREOR CHRONOSPHERE 100 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 303 mg Retardgranulat enthält 66,66 mg Natriumvalproat und 29,03 mg Valproinsäure (entsprechend 100 mg Natriumvalproat). MIPREOR CHRONOSPHERE 250 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 758 mg Retardgranulat enthält 166,76 mg Natriumvalproat und 72,61 mg Valproinsäure (entsprechend 250 mg Natriumvalproat). MIPREOR CHRONOSPHERE 500 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 1515 mg Retardgranulat enthält 333,30 mg Natriumvalproat und 145,14 mg Valproinsäure (entsprechend 500 mg Natriumvalproat). MIPREOR CHRONOSPHERE 750 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 2273 mg Retardgranulat enthält 500,06 mg Natriumvalproat und 217,75 mg Valproinsäure (entsprechend 750 mg Natriumvalproat). MIPREOR CHRONOSPHERE 1000 MG RETARDGRANULAT: Ein Beutel mit 3030 mg Retardgranulat enthält 666,60 mg Natriumvalproat und 290,27 mg Valproinsäure (entsprechend 1000 mg Natriumvalproat). Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardgranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von akuten Manien und Prophylaxe bipolarer Störungen. 2 Zur Behandlung von: generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen Anfällen und to- nisch-klonischen Anfällen, fokalen und sekundär generalisierten Anfällen und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen mit einfacher und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer Gene Soma hati kamili