MIO-AAS 75 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Inapatikana kutoka:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

ATC kanuni:

B01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Kipimo:

75mg

Dawa fomu:

COMPR. GASTROREZ.

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Bidhaa muhtasari:

12352/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.; 12352/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6107/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6107/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12352/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MIO-AAS 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect
(vezi pct 4).
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mio-AAS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mio-AAS
3.
Cum să utilizaţi Mio-AAS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mio-AAS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MIO-AAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mio-AAS conţine acid acetilsalicilic, care atunci când este
administrat în doze mici aparţine unui
grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare.
Plachetele sunt celule mici
prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt
implicate în tromboză. Când un
cheag de sânge apare în arteră, acesta blochează curgerea
sângelui şi blochează furnizarea de
oxigen. Când se întâmplă acest lucru în inimă, poate cauza
infarct miocardic sau angină pectorală;
în creier poate cauza un accident vascular cerebral.
Mio-AAS se utilizează pentru a reduce riscul formării cheagurilor de
sânge şi prin urmare pentru
a preveni:
-
infarctul miocardic;
-
accidentele vasculare cerebrale;
-
problemele cardiovasculare la pa

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12352/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mio-AAS 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg,
sub forma de
_Acid acetilsalicilic _
_amidon 2368_
(care conţine 90% acid acetilsalicilic şi 10% amidon de porumb)
83,34 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 14,17 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate filmate, rotunde, lenticulare, de culoare albă până la
alb-gălbuie, cu diametru de aprox.7
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
-
Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă.
-
Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepţia fazei
acute.
-
Prevenţia ocluziei grefei după bypass coronarian (CABG).
-
Angioplastie coronariană, cu excepţia fazei acute.
-
Prevenţia secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi a accidentelor
cerebrovasculare ischemice (ACI), după ce diagnosticul de hemoragie
intracerebrală a fost
exclus.
Mio-AAS nu este recomandat în situaţii de urgenţă. Utilizarea
acestuia este restricţionată la prevenţia
secundară în tratamentul cronic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Prevenţia secundară a infarctului miocardic: _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
_Prevenţia morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă: _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
2
_Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepţia fazei
acute: _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
_ _
_Prevenirea ocluziei grefei după bypass coronarian (CABG): _
Doza recomandată este de 75-160 mg o dată pe zi.
_ _
_Angioplastie coronariană, cu excepţia fazei