Minirin 0,1 mg/ml Näsdroppar, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-06-2014
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-06-2014

Viambatanisho vya kazi:

desmopressinacetat

Inapatikana kutoka:

Ferring Läkemedel AB

ATC kanuni:

H01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

desmopressin acetate

Kipimo:

0,1 mg/ml

Dawa fomu:

Näsdroppar, lösning

Tungo:

desmopressinacetat 0,1 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Desmopressin

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Flaska, 1 x 2,5 ml; Flaska, 10 x 2,5 ml

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

1974-05-10

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2014-06-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN 
Minirin 0,1 mg/ml näsdroppar, lösning
desmopressinacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Minirin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Minirin
3. Hur du använder Minirin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Minirin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MINIRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga hormonet vasopressin och reglerar njurarnas 
förmåga att koncentrera urin. 
Minirin används vid
-
behandling av central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora 
urinmängder)
-
testning av njurens förmåga att koncentrera urin
 
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MINIRIN
ANVÄND INTE MINIRIN:
-
om du är allergisk mot desmopressinacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel 
(anges i avsnitt 6)
-
om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag) 
-
om du lider av hjärtsvikt och andra tillstånd som kräver behandling med vätskedrivande medel
-
om du har nedsatt njurfunktion
-
om du har låg natriumhalt i blodet
-
om du har störd hormonutsön
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2014-06-23_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN
 
Minirin 0,1 mg/ml näsdroppar, lösning
2
K
VALITATIV
 
OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml näsdroppar innehåller desmopressinacetat 0,1 mg motsvarande desmopressin. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Näsdroppar, lösning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Central diabetes insipidus. Testning av njurens förmåga att koncentrera urin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Allmänt_
Rhinylslangen har en graderad skala med streck motsvarande 2,5 µg, 5 µg, 10 µg, 15 µg och 
20 µg desmopressinacetat.
Vätskerestriktion ska iakttas (se specifika instruktioner i avsnitt 4.4).
Om tecken på vattenretention och/eller hyponatremi (huvudvärk, illamående/kräkningar, 
viktökning och i allvarliga fall kramper) uppkommer, bör behandlingen avbrytas tills patienten 
återhämtat sig helt. Strikta vätskerestriktioner är nödvändiga när behandlingen sedan 
återupptas, se avsnitt 4.4.
_Central diabetes insipidus _
Individuell dosering efter testning. Normaldosering hos vuxna 10-20 µg 1-2 gånger dagligen. 
Hos barn 5-10 µg 1-2 gånger dagligen. Om tecken på vattenretention/hyponatremi uppkommer 
bör behandlingen tillfälligt avbrytas och dosen justeras.
_Testning av njurens förmåga att koncentrera urin_
Vid testning av njurens förmåga att koncentrera urin rekommenderas följande dosering: vuxna 
40 µg; barn över 1 år 20 µg; barn under 1 år 10 µg. Efter administrering av Minirin bortkastas 
eventuell urin inom 0 till 1 timme. Under de närmaste 8 timmarna samlas 2 urinportioner för 
osmolalitetsmätning. 
_Pediatrisk population_
Minirin näsdroppar är indicerade för barn med central diabetes insipidus och för testning av 
njurens förmåga att koncen
                                
                                Soma hati kamili