Mimpara

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

tsinakaltseetvesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Amgen Europe B.V.

ATC kanuni:

H05BX01

INN (Jina la Kimataifa):

cinacalcet

Kundi la matibabu:

Kaltsiumi homöostaas

Eneo la matibabu:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Matibabu dalili:

Teisese hyperparathyroidismAdultsTreatment teisese hyperparathyroidism (HPT) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõpp-staadiumis neeruhaigusega (ESRD) hooldus dialüüs ravi. Lastel populationTreatment teisese hyperparathyroidism (HPT) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (ESRD) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse HPT ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi. Mimpara võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või Vitamiin D steroolid, kui see on asjakohane. Kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism täiskasvanutel. Vähendamine hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom;primaarse HPT, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2004-10-22

Taarifa za kipeperushi

                                72
B. PAKENDI INFOLEHT
73
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
MIMPARA 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MIMPARA 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
MIMPARA 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tsinakaltseet
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist
3.
Kuidas Mimpara’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mimpara’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIMPARA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mimpara aitab kontrollida parathormooni (PTH), kaltsiumi ja fosfori
taset teie organismis. Seda
kasutatakse kõrvalkilpnäärmete haiguste raviks.
Kõrvalkilpnäärmed on neli väikest nääret kaelal,
kilpnäärme kõrval, mis toodavad parathormooni (PTH).
Mimpara’t kasutatakse täiskasvanutel:
•
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks raske neeruhaigusega
patsientidel, kes vajavad dialüüsi
nende vere puhastamiseks jääkainetest;
•
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
kõrvalkilpnäärme kasvajaga
patsientidel;
•
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
primaarse
hüperparatüreoosiga patsientidel, kui näärme eemaldamine ei ole
võimalik.
Mimpara’t kasutatakse lastel vanuses 3 kuni 18 aastat
•
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks tõsise neeruhaigusega
patsientidel, kes vajavad dialüüsi
vere puhastamiseks jääkainetest, ning kelle seisund ei ole ravitav
teiste ravimeetoditega.
Pr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 30 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 2,74 mg laktoosi.
Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 60 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 5,47 mg laktoosi.
Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 90 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 8,21 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu
9,7 mm pikk ja 6,0 mm lai) kirjega
“AMG” ühel pool ja “30” teisel pool.
Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu
12,2 mm pikk ja 7,6 mm lai)
kirjega “AMG” ühel pool ja “60” teisel pool.
Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu
13,9 mm pikk ja 8,7 mm lai)
kirjega “AMG” ühel pool ja “90” teisel pool.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sekundaarne hüperparatüreoos
_Täiskasvanud _
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega
dialüüsravi saavatel
täiskasvanud patsientidel.
_Lapsed _
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega,
dialüüsravi saavatel vähemalt
3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole
standardraviga adekvaatselt ravitav
(vt lõik 4.4).
Mimpara’t võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad
asjakohaselt (vt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tsinakaltseetvesinikkloriid

tsinakaltseetvesinikkloriid

ATC kanuni H05BX01

H05BX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amgen Europe B.V.

Amgen Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) cinacalcet

cinacalcet

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mimpara tsinakaltseetvesinikkloriid cinacalcet

Mimpara tsinakaltseetvesinikkloriid cinacalcet

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mimpara