Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DB
Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas
100 mg/100 mg; 100 mg/50 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Perregistruotas
2004-01-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MILGAMMA 100/100 MG DENGTOS TABLETĖS Benfotiaminas ir piridoksino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Milgamma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Milgamma 3. Kaip vartoti Milgamma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Milgamma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MILGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Milgamma tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: benfotiaminas (riebaluose tirpus vitamino B 1 darinys) ir piridoksino hidrochloridas (B 6 vitaminas). Benfotiaminas yra riebaluose tirpstanti tobulesnė B 1 vitamino forma. Jis geriau absorbuojamas organizme nei toks pat įprastinio vandenyje tirpaus B 1 vitamino kiekis. Žarnose absorbuotas benfotiaminas organizme verčiamas veikliąja medžiaga B 1 vitaminu. Piridoksino hidrochloridas dar vadinamas B 6 vitaminu. Šie du vitaminai yra gyvybiškai svarbūs mikroelementai. Jeigu organizmas jais aprūpinamas nepakankamai, gali pasireikšti šių vitaminų stygiaus sindromas, pavyzdžiui, sisteminės nervų ligos. Šios ligos paprastai pasireiškia funkciniais nervų metabolizmo sutrikimais. Dėl to gali pasireikšti skausmas ir jutimų sutrikimų kojose. Milgamma gydomos nervų sistemos ligos (sisteminės nervų ligos), atsiradusios dėl įrodyto B 1 ir B 6 vitaminų stygiaus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILGAMMA MILGAMMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Milgamma 100/100 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 100 mg benfotiamino (riebaluose tirpaus vitamino B 1 darinio) ir 100 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B 6 ). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė (92,4 mg/tabletėje) ir natris. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Tabletės yra baltos, blizgančiu lygiu paviršiumi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sisteminių nervų ligų, atsiradusių dėl įrodyto B 1 ir B 6 vitaminų stygiaus, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Vartoti po vieną dengtą tabletę iki trijų kartų per parą. _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra. Senyviems pacientams Duomenų apie vartojimą senyviems pacientams nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dengtas tabletes reikia išgerti užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Gydymo trukmė Po keturių gydymo savaičių gydytojas turi nuspręsti, ar reikia kitų gydomo priemonių. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, tiaminui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Sudėtyje yra sacharozės. Vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. 2 Šio vaistinio preparato dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Gydomosios B 6 vitamino dozės gali mažinti L dopos poveikį. Nustatyta sąveika su izoniazidu, D penicilaminu ir cikloserinu. Vitaminų metabolizmas labai susijęs, todėl pasireiškia B 1 ir B 6 vitaminų sąveika ir sąveika su kitais B komplekso vitaminais. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠT Soma hati kamili