Milgamma N

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

тиамин, пиридоксин, cijanokobalamin

Inapatikana kutoka:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

ATC kanuni:

A11DB.

INN (Jina la Kimataifa):

tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

Vitengo katika mfuko:

rastvor za injekciju; 100mg/2mL+100mg/2mL+1mg/2mL; ampula, 5x2mL

Dawa ya aina:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Viwandani na:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Bidhaa muhtasari:

JKL: 0052201

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2022-12-06

Taarifa za kipeperushi

1 оd 7
UPUTSTVO ZA LEK
MILGAMMA
®
N, 100 MG/2 ML + 100 MG/2 ML + 1 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
TIAMIN, PIRIDOKSIN, CIJANOKOBALAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Milgamma N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Milgamma N
3.
Kako se primenjuje lek Milgamma N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Milgamma N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 7
1. ŠTA JE LEK MILGAMMA N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Milgamma N sadrži tiamin (Vitamin B
1
), piridoksin (Vitamin B
6
) i cijanokobalamin (Vitamin B
12
).
Lek Milgamma N se koristi kod oboljenja nervnog sistema uzrokovanih
potvrđenim nedostatkom vitamina
B
1
, B
6
i B
12
, koji se ne može korigovati ishranom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MILGAMMA N
LEK MILGAMMA N NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin-hidrohlorid (vitamin
B
1
), piridoksin-hidrohlorid (vitamin B
6
),
cijanokobalamin (vitamin B
12
), benzilalkohol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u
odeljku 6);
-
u slučaju teških poremećaja u sprovodnom sistemu srčanog mišića
ili akutne dekompenzovane srčane
slabosti;
- tokom trudnoće i dojenja.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
_Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite lek Milgamma _
_N._
Lek Milgamma N, rastvor za injekciju mora da se primeni isklju�

Tabia za bidhaa

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Milgamma
®
N, 100 mg/2 mL + 100 mg/2 mL + 1 mg/2 mL, rastvor za injekciju
INN: tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju sadrži:
100 mg tiamin-hidrohlorida, 100 mg piridoksin-
hidrohlorida i 1 mg cijanokobalamina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju sadrži 40 mg
benzilalkohola i 20 mg lidokain-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor crvene boje u smeđoj ampuli.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod oboljenja nervnog sistema uzrokovanih potvrđenom deficijencijom
vitamina B
1
, B
6
i B
12
,
koja se ne
može korigovati ishranom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
U jako izraženim i akutnim bolnim stanjima daje se 1 injekcija (2 mL)
na dan da bi se brzo postigla velika
koncentracija leka u krvi. Nakon što se akutno stanje poboljšalo i u
slučajevima manje izražene bolesti daje
se 1 injekcija 2 do 3 puta nedeljno.
Medicinski nadzor terapije preporučuje se na nedeljnom nivou.
Prelazak na oralnu terapiju treba sprovesti što
je pre moguće.
Pedijatrijska populacija
Nema dovoljno studija o primeni leka Milgamma N kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Zbog toga,
lek Milgamma N ne treba primenjivati u ovoj uzrasnoj grupi.
Način primene
Rastvor za injekciju se primenjuje duboko u mišić (i.m.).
_UPOZORENJA U SLUČAJU NEHOTIČNO PRIMENJENE INTRAVENSKE INJEKCIJE_
Lek Milgamma N treba da se primenjuje kao intramuskularna injekcija
(i.m.), a ne kao intravenska injekcija
(i.v.).
U slučaju nehotično primenjene intravenske injekcije, potreban je
nadzor lekara i bolnički uslovi, zavisno od
težine simptoma.
U intervalima između injekcija, za period posle terapije injekcijama
i u manje izraženim slučajevima, davati
1 obloženu tabletu leka Milgamma 100, 3 puta dnevno.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Milgamma N je kontra