MILBEMAX pro malé psy a štěňata Tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Milbemycin oxim, kombinace

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QP54AB

INN (Jina la Kimataifa):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Kipimo:

pro malé psy a štěňa

Dawa fomu:

Tableta

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Milbemycins

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9906647 - 1 x 2 tableta - blistr; 9937443 - 2 x 1 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2005-09-09

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MILBEMAX TABLETY PRO PSY
MILBEMAX TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
:
Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24
9NL, Spojené království
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX tablety pro psy
MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata
Milbemycinoximum/praziquantelum
Širokospektrální anthelmintikum.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
MILBEMAX tablety pro psy, malé psy a štěňata jsou dostupné ve 2
různých velikostech:
NÁZEV PŘÍPRAVKU
(TYP TABLET)
OBSAH
MILBEMYCINOXIMUM V
TABLETĚ
OBSAH
PRAZIQUANTELUM
V TABLETĚ
OBSAH EXCIPIENS V
TABLETĚ
MILBEMAX tablety pro
malé psy a štěňata
(bílé, podlouhlé, dělitelné)
2,5 mg
25 mg
ad 125 mg
MILBEMAX tablety pro psy
(bílé, kulaté)
12,5 mg
125 mg
ad 625 mg
4.
INDIKACE
MILBEMAX je určen pro psy k léčbě smíšených infekcí dospělci
tasemnic a hlístic následujících
druhů:
- tasemnice: _Dipylidium caninum_,_ Taenia _spp., _Echinococcus
_spp.,_ Mesocestoides _spp.
- hlístice:_ Ancylostoma caninum_, _Toxocara canis_, _Toxascaris
leonina_, _Trichuris vulpis_, _Thelazia_
_callipaeda_
U_ Crenosoma vulpis _je přípravek indikován ke snížení míry
infekce.
U _Angiostrongylus vasorum_ je přípravek indikován ke snížení
míry infekce nedospělými (L5) a
dospělými stádii parazitů (viz specifická léčba a prevence
onemocnění _A. vasorum_ v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“).
_Thelazia callipaeda_: viz specifická léčba v bodě „Dávkování
pro každý druh, cesta(y) a způsob
podání“.
2
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_) pokud je indikovaná
současná léčb

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MILBEMAX tablety pro malé psy a štěňata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
2,5 mg
Praziquantelum
25,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Podlouhlá, bílá, s půlící rýhou na obou stranách. Jedna strana
s výtiskem „AA“, druhá strana „NA“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic (cestoda) a
hlístic (nematoda) následujících druhů
citlivých na prazikvantel a milbemicinoxim:
- cestoda:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- nematoda:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení míry infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry infekce nedospělými (L5)
a dospělými stádii parazitů)
(viz specifická léčba a prevence onemocnění popsaná v bodě 4.9
„Podávané množství a
způsob podání“)
_Thelazia callipaeda_ (viz specifická léčba popsaná v bodě 4.9
„Podávané množství a způsob
podání“)
Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována
současná léčba proti cestodám.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat ve stáří do 2 týdnů a/nebo s živou
hmotností menší než 0,5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
2
Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v
jedné domácnosti.
Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by se s
veterinárním lékařem projednat i
souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši,
aby se zabránilo reinfekci.
St