MILBEMAX CHEWABLE TABLETS FOR DOGS

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Viambatanisho vya kazi:

milbemycin A<3>-oxim 12.5 mg, praziquantel 125 mg

Inapatikana kutoka:

NOVARTIS SA

ATC kanuni:

QP54AB51

Dawa fomu:

Chewable tablet

Kundi la matibabu:

Milbemycin, combinations

Eneo la matibabu:

Dogs

Idhini ya tarehe:

2011-07-09

Taarifa za kipeperushi

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

MILBEMAX chewable tablets for dogs 

Summary of Product Characteristics  

                     September 2012 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 2 of 6 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

MILBEMAX chewable tablets for dogs 
SE: Milbemax vet. chewable tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime     

  12.5 mg 
Praziquantel  

125.0 mg 

EXCIPIENTS: 
Glycerol (E422) 

         460.46 mg 
Propylene glycol (E 1520) 
  4.54 mg 
Iron oxide, brown (E 172) 
  3.29 mg 
Butylhydroxyanisole (E 320) 
  1.32 mg 
Propyl gallate (E 310) 

  0.46 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Oval shaped, dark brown. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In dogs : treatment of mixed infections by adult cestodes and nematodes of the following species: 

- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _

- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level of infection)_ _
MILBEMAX chewable tablets for dogs 

Summary of Product Characteristics  

                     September 2012 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 3 of 6 

_Angiostrongylus vasorum_ (Reduction of the level of infection) (see specific treatment schedule under 
section 4.9 “Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The produ

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

MILBEMAX chewable tablets for dogs 

25-Sep-2009 
Summary of Product Characteristics (MRP Day 85) 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 2 of 6 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

MILBEMAX chewable tablet for dogs 
SE: Milbemax vet. chewable tablet for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Milbemycin oxime     

  12.5 mg 
Praziquantel  

125.0 mg 

EXCIPIENTS: 
Glycerol (E422) 

         460.46 mg 
Propylene glycol (E 1520) 
  4.54 mg 
Iron oxide, brown (E 172) 
  3.29 mg 
Butylhydroxyanisole (E 320) 
  1.32 mg 
Propyl gallate (E 310) 

  0.46 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet 
Oval shaped, dark brown. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Dogs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

In dogs : treatment of mixed infections by adult cestodes and nematodes of the following species: 

- Cestodes: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _

- Nematodes: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reduction of the level of infection)_ _
MILBEMAX chewable tablets for dogs 

25-Sep-2009 
Summary of Product Characteristics (MRP Day 85) 
Novartis Animal Health Inc. 
CONFIDENTIAL 
Page 3 of 6 

_Angiostrongylus vasorum_ (Reduction of the level of infection) (see specific treatment schedule under 
section 4.9 “Amounts to be administered and administration route”)_ _
_ _
The product can also be used in the prevention of heartwor