MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

solifénacine

Inapatikana kutoka:

INOPHARM LIMITED

ATC kanuni:

G04BD08

INN (Jina la Kimataifa):

solifenacin

Kipimo:

7,5 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > solifénacine : 7,5 mg . Sous forme de : succinate de solifénacine 10,0 mg

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

Antispasmodiques urinaires

Bidhaa muhtasari:

34009 301 ou 5 7 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 5 - plaquette(s) polyéthylène polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 1 - plaquette(s) polyéthylène polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 8 - plaquette(s) polyéthylène polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 8 - plaquette(s) polyéthylène polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 5 - plaquette(s) polyéthylène polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 1 - plaquette(s) polyéthylène polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2017-09-12

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2017
Dénomination du médicament
MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La solifénacine appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour
réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est
hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de
devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut
retenir votre vessie.
Indications thérapeutiques
Solifénacine est indiqué dans le traitement des symptômes de la
vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes
incluent: un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe
précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des
émissions involontaires d'urin

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILAVAK 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de solifénacine
………………………………………………………………………………10,0
mg
Équivalant à solifénacine
….…………………………………………………………………………….7,5
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient
215,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, blanc à blanc cassé, portant
l’inscription « 10 » sur une face et plein de l’autre face. Le
diamètre
est de 9,6 mm et l’épaisseur de 4,3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de solifénacine chez les enfants
n’ont pas encore été établies. Par conséquent, solifénacine ne
doit
pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine >
30 mL/min). Les patients avec une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min), doivent être traités
avec prudence et ne pas dépasser la dose de 5 mg une fois par jour
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les pa