Midaspot 400 mg Spot-on, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-02-2015
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
19-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

imidakloprid

Inapatikana kutoka:

Norbrook Laboratories Limited

ATC kanuni:

QP53AX17

INN (Jina la Kimataifa):

Imidacloprid

Kipimo:

400 mg

Dawa fomu:

Spot-on, lösning

Tungo:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; imidakloprid 400 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Vissa förpackningar receptbelagda

Kundi la matibabu:

Hund

Eneo la matibabu:

Imidakloprid

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2015-02-19

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2015-02-19_
BIPACKSEDEL FÖR:
Midaspot 400 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar
1.
NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHAVAREN   AV   GODKÄNNANDE   FÖR 
FÖRSÄLJNING   OCH   NAMN   PÅ   OCH   ADRESS   TILL   INNEHEVAREN   AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND   SOM   ANSVARAR   FÖR   FRISLÄPPANDE   AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Camlough Road, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Storbritanien och Nordirland
TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Storbritannien och Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Midaspot 400 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar 
Imidakloprid
_Läkemedelsverket 2015-02-19_
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En pipett med 4,0 ml innehåller:
Aktiv substans:
Imidakloprid
400 mg
Hjälpämnen:
Butylhydroxitoluen (E321)
4,0 mg
Spot-on, lösning
En klar, ljusgul till gul lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För hundar som väger 25 kg eller mer:
Förebyggande behandling mot och behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_).
Läkemedlet   har   en   omedelbar   insektsdödande   effekt   och   denna   effekt   kvarstår   i   upp   till 
4 veckor för hundar. 
5.
KONTRAINDIKATIONER
Behandla inte valpar som inte avvanda och är yngre än 8 veckor.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Läkemedlet har en bitter smak och ökad salivutsöndring kan ibland uppkomma om djuret 
slickar   på   appliceringsstället   omedelbart   efter   behandling.   Detta   är
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2015-02-19_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Midaspot 400 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En pipett med 4,0 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Imidakloprid
400 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321)
4,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning
En klar, ljusgul till gul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Läkemedelsverket 2015-02-19_
För hundar som väger 25 kg eller mer:
Prevention och behandling av loppangrepp (_Ctenocephalides felis_).
Läkemedlet har en omedelbar insektsdödande effekt och denna effekt kvarstår i upp till 
4 veckor för hundar. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Behandla inte valpar som inte avvanda och är yngre än 8 veckor.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Nya angrepp från loppor som utvecklats i djurets närmiljö kan fortsätta i sex veckor eller 
längre efter det att behandlingen har inletts. Därför kan det krävas mer än en behandling, 
beroende på mängden loppor i omgivningen. För att underlätta reduktion av antalet loppor i 
omgivningen rekommenderas att omgivningen behandlas mot vuxna loppor och deras 
utvecklingsstadier. För att ytterligare reducera lopproblemet i omgivningen, rekommenderas 
att alla hundar, katter och kaniner i hushållet behandlas med ett lämpligt läkemedel.
Behandling av lakterande tikar kontrollerar loppangrepp på både moder och ungar. 
Efter 48 timmar är läkemedlet fortfarande effektivt om djuret blir vått. Vid frekvent simning, 
badning eller schamponering kan det dock bli nödvändigt att upprepa behandlingen, beroen
                                
                                Soma hati kamili