Micotil 300

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Tilmicosin

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH (4611456)

ATC kanuni:

QJ01FA91

INN (Jina la Kimataifa):

Tilmicosin

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Tilmicosin (26086) 300 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Injektion subkutan; Injektion subkutan

Kundi la matibabu:

Rind; Schaf

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1997-01-09

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION
Micotil 300, 300 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Injektion für
Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Micotil 300, 300 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung für
Rinder und Schafe
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Tilmicosin 300 mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von
Mannheimia
haemolytica und Pasteurella multocida.
Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
SCHAFE
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Mannheimia haemolytica
und
Pasteurella multocida verursacht werden.
Behandlung von Moderhinke bei Schafen, die von Dichelobacter nodosus
(Bacteroides nodosus) und Fusobacterium necrophorum verursacht werden.
Behandlung der akuten ovinen Mastitis, die von Staphylococcus aureus
und
Mycoplasma agalactiae verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen.
Nicht an Primaten verabreichen.
Nicht an Schweine verabreichen.
Nicht an Pferde und Esel verabreichen.
Nicht an Ziegen verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann es an der Einstichstelle zu einer
weichen diffusen
Schwellung kommen, die jedoch innerhalb von fünf bis acht Tagen
wieder abklingt.
Festliegen, Koordinationsprobleme und Krämpfe wurden in seltenen
Fällen
beobachtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen können in sehr seltenen Fällen
auftreten. Solche
Reaktionen können Anaphylaxien einschließen, die lebensbedrohlich
verlaufen können.
Beim Auftreten s

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Micotil 300, 300 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung für
Rinder und
Schafe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin 300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UND ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rinder
Behandlung boviner respiratorischer Erkrankungen unter Beteiligung von
_Mannheimia haemolytica _und _Pasteurella multocida_. Behandlung
interdigitaler Nekrobazillose.
Schafe
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch _Mannheimia haemolytica
_und
_Pasteurella multocida _verursacht werden.
Behandlung von Moderhinke bei Schafen, die von _Dichelobacter nodosus
_
_(Bacteroides nodosus) _und _Fusobacterium necrophorum _verursacht
werden.
Behandlung der akuten ovinen Mastitis, die von _Staphylococcus aureus
_und
_Mycoplasma agalactiae _verursacht wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös verabreichen.
Nicht intramuskulär verabreichen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen.
Nicht an Primaten verabreichen.
Nicht an Schweine verabreichen.
Nicht an Pferde und Esel verabreichen.
Nicht an Ziegen verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
SCHAFE
Die klinischen Studien haben bei Schafen mit akuter Mastitis, die
durch
_Staphyloccocus aureus _und _Mycoplasma agalactiae _verursacht wurde,
keine
bakteriologische Heilung nachgewiesen.
Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen, da ein
Risiko einer
Toxizität durch Überdosierung besteht.
Genaues Wiegen von Lämmern ist wichtig, um eine Überdosierung zu
vermeiden.
Die Verwendung einer 2-ml- oder einer kle