Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
telmisartan ve hidroklorotiyazid
BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.
C09DA07
losartan potassium and hydrochlorothiazide
Normal
kandesartan ve diüretikler
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI MICARDISPLUS ® 80/12,5 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Telmisartan ve hidroklorotiyazid. Her tablet 80 miligram telmisartan ve 12,5 miligram hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklıdır), magnezyum stearat, mısır nişastası, meglumin, mikrokristalin selüloz, povidon, kırmızı demir oksit (E172), sodyum hidroksit, sodyum nişasta glikolat (tip A), sorbitol (E420). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MICARDISPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MICARDISPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MICARDISPLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MICARDISPLUS’IN SAKLANMASI _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. MICARDISPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MICARDISPLUS kırmızı ve beyaz renklerde, iki tabakalı oblong tabletler şeklindedir. Üzerinde şirket logosu ve H8 kodu yazılıdır. MICARDISPLUS, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. MICARDISPLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin madde içerir. Her iki madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur. • Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonistleri” adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan damarlarını Soma hati kamili
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MICARDISPLUS ® 80/12,5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir tablet, 107 mg laktoz anhidrite eşdeğer 112 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) ve 338 mg Sorbitol (E420) içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Kırmızı ve beyaz renkli, oblong, iki tabakalı, 6,2 mm kalınlıkta, firma logosu ve “H8” kodu basılı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Sabit bir doz kombinasyonu olan MicardisPlus 80/12,5 mg tablet, kan basınçları tek başına telmisartan ile uygun bir şekilde kontrol edilemeyen hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MICARDISPLUS, tek başına telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılmalıdır. Sabit doz kombinasyonu ile tedaviye başlamadan önce her iki komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması önerilir. Klinik olarak uygun olduğunda ise, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). • Günde 40 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiazidin kombine dozu, tek başına 40 mg telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir. • MICARDISPLUS 80mg/12,5 mg, tek başına Micardis 80 mg kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir. 2 / 22 UYGULAMA ŞEKLI: MICARDISPLUS tablet günde bir kez, oral yoldan bir miktar su ile alınır. Yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler: Tabletler nem çekici özelliktedir. Bu nedenle MICARDISPLUS bozulmamış blister ambalajında muhafaza edilmeli ve her bir tablet bli Soma hati kamili