Mezym 10000 V

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

Inapatikana kutoka:

Berlin Chemie Menarini Baltic, UAB

ATC kanuni:

A09AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)

Kipimo:

80-111,11 mg (10000 V/7500 V/375 V); 160-222,22 mg (20000 V/12000 V/900 V); 10000 V/7500 V/375 V; 20000 V/12000 V/900 V

Dawa fomu:

skrandyje neirios tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2001-05-16

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEZYM 10000 V SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Kiaulių kasos milteliai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės
vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mezym ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mezym
3.
Kaip vartoti Mezym
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mezym
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEZYM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mezym_ _vartojamas tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria
virškinimo fermentų ir tai sukelia
virškinimo sutrikimų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEZYM
MEZYM_ _VARTOTI NEGALIMA:
- jeigu yra alergija kasos milteliams arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos
požymiai yra stipriai išreikšti.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Mezym.
Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu.
Esant simptomams, panašiems į žarnyno
nepraeinamumo požymius, reikia įvertinti žarnyno susiaurėjimo
susidarymo galimybę.
VAIKAI IR PAAUGLIAI
Dozes vaikams turi paskirti gydytojas.
KITI VAISTAI IR MEZYM
Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma. Jeigu vartojate ar
neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate
tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
MEZYM VARTOJIMAS SU MAISTU IR GĖRIMAIS
Mezym tabletės

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mezym 10 000 V skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 80,00 mg - 111,11 mg
kiaulių kasos miltelių, kurių aktyvumas
atitinka ne mažiau kaip:
10 000 lipazės vienetų pagal Europos farmakopėją,
7500 amilazės vienetų pagal Europos farmakopėją,
375 proteazės vienetų pagal Europos farmakopėją.
Kasos milteliai pagaminti iš kiaulių kasos audinio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
laktozė monohidratas, azorubinas (E
122)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Apvalios, rausvos spalvos plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas (fermentų pakeičiamoji
terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Mezym_ _dozė priklauso nuo kasos egzokrininės funkcijos
nepakankamumo intensyvumo.
Optimali dozė nustatoma individualiai. Dažniausiai valgio metu
išgeriamos 2-4 tabletės.
Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimų sunkumo, reikalinga
dozė gali būti ir žymiai didesnė.
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti maiste
esančių riebalų (atsižvelgiant į
maisto kiekį ir sudėtį) virškinimui reikalingos fermentų dozės.
Vaisto dozę galima didinti tik gydytojui
leidus; tai priklauso nuo ligos požymių (pvz., riebalai išmatose,
pilvo skausmas). Fermentų paros dozė
neturi būti didesnė kaip 15 000-20 000 lipazės vienetų/ paciento
kūno svorio kilogramui.
_Vaikų populiacija_
Dozes vaikams turi paskirti gydytojas.
Vartojimo metodas
Tabletės praryjamos nesukramčius ir užsigeriant pakankamu kiekiu
skysčio.
Vartojimo trukmė
Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas. Gydymo trukmę vaikams
taip pat turi nustatyti gydytojas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiaga