Metylprednisolon Hikma

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Metilprednizolonas

Inapatikana kutoka:

Edupharma, UAB

ATC kanuni:

H02AB04

INN (Jina la Kimataifa):

Methylprednisolone

Kipimo:

250 mg

Dawa fomu:

milteliai injekciniam tirpalui

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną;leisti į raumenis

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Methylprednisolone

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2019-05-14

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metylprednisolon Hikma 250 mg milteliai injekciniam tirpalui
Metylprednisolon Hikma 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui
_Metilprednizolonas_
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra metilprednizolono natrio sukcinato kiekis,
atitinkantis 250 mg arba 1000 mg
metilprednizolono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, bevandenis dinatrio fosfatas,
natrio hidroksidas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui
250 mg: 10 flakonų po 10ml
1000 mg: 10 flakonų po 30 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į raumenis arba infuzuoti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
250 mg
Pripilti 4 ml sterilaus injekcinio vandens. Po paruošimo tirpalo
koncentracija yra 62,5 mg/ml.
1000 mg
Pripilti 16 ml sterilaus injekcinio vandens. Po paruošimo tirpalo
koncentracija yra 62,5 mg/ml.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm/MMMM}
Paruošto tirpalo tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
2
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
250 mg - LT/L/19/0889/001
1000 mg – LT/L/19/0890/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas