Metrovis tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

metronidasool

Inapatikana kutoka:

Livisto Int'l S.L.

ATC kanuni:

QP51CA01

INN (Jina la Kimataifa):

metronidazole

Kipimo:

250mg 100TK; 250mg 20TK; 250mg 10TK; 250mg 250TK; 250mg 50TK; 250mg 500TK

Dawa fomu:

tablett

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

1
PAKENDI INFOLEHT
Metrovis, 250 mg tabletid koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Livisto Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metrovis, 250 mg tabletid koertele ja kassidele
metronidasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 tablett sisaldab:
Toimeaine:
Metronidasool
250 mg
Beežid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ristikujuline
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Giardia spp ja Clostridia spp (s.t C. perfringens’i või C.
Difficile) põhjustatud seedetrakti
infektsioonide ravi.
Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt
Clostridia spp) põhjustatud
kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast metronidasooli manustamist võivad tekkida järgmised
kõrvaltoimed: oksendamine,
hepatotoksilisus, neutropeenia ja neuroloogilised nähud.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
p

Tabia za bidhaa

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metrovis, 250 mg tabletid koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Metronidasool
250 mg
ABIAINE(D):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Beežid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ristikujuline
poolitusjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_Giardia_
spp ja
_Clostridia _
spp (s.t
_C. perfringens_
’i või
_C. Difficile)_
põhjustatud seedetrakti
infektsioonide ravi.
Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt
_Clostridia_
spp) põhjustatud
kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse
varieeruvust (sõltuvalt ajast ja
geograafilisest piirkonnast), tuleks võtta proovid mikroorganismide
antibiootikumitundlikkuse
määramiseks.
Alati kui võimalik, tuleb seda ravimit kasutada ainult vastavalt
mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidele.
2
Veterinaarravimi kasutamisel tuleb võtta arvesse ametlikke riiklikke
ja piirkondlikke kehtivaid
antimikroobse ravi printsiipe.
Väga harva võib tekkida neuroloogilisi nähte, eriti pärast
pikaajalist ravi metronidasooliga.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Metronidasoolil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused
nii laboriloomadele kui ka
inimestele. Metronidasool on laboriloomadele kantserogeenne ja see
võib olla kantserogeenne ka
inimestele. Kuid metronidasooli kantserogeensuse kohta inimestele ei
ole piisavalt tõendeid.
Metronidasool võib kahjustada loodet.
Ravimi manus