Metronidazol 500 mg ovule

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-08-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-08-2022

Viambatanisho vya kazi:

Metronidazolum

Inapatikana kutoka:

Farmaprim SRL

ATC kanuni:

G01AF01

INN (Jina la Kimataifa):

Metronidazolum

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

ovule

Vitengo katika mfuko:

N5x2

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Idhini ya tarehe:

2022-08-04

Taarifa za kipeperushi

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
METRONIDAZOL 500 MG OVULE
_metronidazol _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metronidazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Metronidazol
3. Cum să utilizaţi Metronidazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metronidazol
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de antiinfecţioase şi
antiseptice
ginecologice
și
se
utilizează
în
tratamentul
local
al
tricomoniazei
vaginale
şi
al
vaginitelor bacteriene (nespecifice) determinate de germeni sensibili.
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METRONIDAZOL
NU UTILIZAŢI METRONIDAZOL
-
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la metronidazol, la alte
medicamente din clasa imidazolilor
(medicamente înrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.
Nu se recomandă asocierea cu disulfiram sau alcool etilic (băuturi
alcoolice şi medicamente care
conţin alcool etilic).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră:
-
dacă aveţi tulburări s
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol 500 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine metronidazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al tricomoniazei vaginale şi al vaginitelor
bacteriene (nespecifice) determinate de
germeni sensibili.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
Medicamentul este indicat pacientelor adulte.
_Tricomoniază vaginală _
Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat profund în
vagin, timp de 10 zile, în asociere
cu un tratament pe cale orală.
_Vaginite nespecifice _
Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat profund în
vagin, timp de 7 zile, în asociere cu
un tratament pe cale orală, dacă este necesar.
Indiferent dacă partenerul prezintă sau nu semne clinice ale
infecţiei, este necesar să fie tratat
concomitent, chiar în absenţa testelor de laborator pozitive.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile. Tratamentul
nu trebuie repetat mai mult de 2-
3 ori pe an.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la metronidazol, alţi derivaţi ai imidazolului
sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.1;
-
consumul de acool etilic sau administrarea concomitentă de disulfiram
(vezi pct. 4.5).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de antecedente de tulburări hematologice, tratament cu doze
mari şi/sau tratament prelungit,
se recomandă efectuarea periodică de teste sanguine, în special
controlul formulei leucocitare. Dacă
apare leucopenie, tratamentul trebuie întrerupt.
Atunci
când
medicamentul
este
administrat
pe
o
perioadă
lungă
de
timp,
se
recomandă
monitorizarea
apariţiei
rea
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii