Metronidazol 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Metronidazolum

Inapatikana kutoka:

Infuzia SAP

ATC kanuni:

J01XD01

INN (Jina la Kimataifa):

Metronidazolum

Kipimo:

5 mg/ml

Dawa fomu:

soluţie perfuzabilă

Vitengo katika mfuko:

N1

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Infuzia SAP, Ucraina

Idhini ya tarehe:

2023-07-18

Taarifa za kipeperushi

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METRONIDAZOL 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu.
Compoziția electrolitică (pentru 100 ml): sodiu – 13,75 mmol
(316,08 mg), cloruri – 13,69 mmol
(485,3 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie
transparentă,
incoloră
sau
cu
nuanță
galben-verzuie,
osmolaritatea
teoretică
–
303
mOsmol/l, pH 4,5-6,0.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul și profilaxia infecţiilor, determinate de microorganisme
sensibile la metronidazol (în
principal bacterii anaerobe). Tratamentul este eficient în caz de:
-
infecţii la nivelul sistemului nervos central (inclusiv abces
cerebral, meningită);
-
infecţii ale plămânului şi pleurei (inclusiv pneumonie
necrotizantă, pneumonie de aspiraţie,
abces pulmonar);
-
endocardită;
-
infecții ale tractului gastrointestinal și cavității abdominale,
inclusiv peritonită, abces hepatic,
infecţii postoperatorii după intervenții la nivelul colonului sau
rectului, afecţiuni supurative
abdominale şi pelvine;
-
infecţii ginecologice (inclusiv endometrită după histerectomie sau
operaţie cezariană, febră
puerperală, avort septic);
-
infecţii ale organelor ORL și cavității bucale (inclusiv angină
Simanovschi-Plaut-Vincent);
-
infecţii osteo-articulare (inclusiv osteomielită);
-
gangrenă gazoasă;
-
septicemie cu tromboflebită.
În caz de infecții mixte aerobe și anaerobe este necesar de
utilizat suplimentar antibioticele
respective pentru tratamentul infecțiilor aerobe.
Utilizarea profilactică este necesară întotdeauna înaintea
intervențiilor chirurgicale cu risc înalt de
infecții anaerobe (înaintea intervențiilor ginecologice și
intraabdominale).
La utilizarea metronidazolului trebuie luate în considerare
recomandările naţionale şi internaţionale
ref