METOPROLOL AL 200 retard tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

metoprolol

Inapatikana kutoka:

Aliud Pharma GmbH

ATC kanuni:

C07AB02

INN (Jina la Kimataifa):

metoprolol

Vitengo katika mfuko:

40x 20x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2001-07-10

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8084/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. július 10.
Szám: 8904/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztat
METOPROLOL AL 200 RETARD TABLETTA
_MI A METOPROLOL AL 200 RETARD TABLETTA ÉS MIRE SZOLGÁL?_
ÖSSZETÉTEL:
_Hatóanyag:_ 200 mg metoprololium tartaricum retard tablettánként
Segédanyagok: kolloid-szilicium-dioxid, kukoricakeményítő,
magnézium-sztearát, laktóz, Eudragit RSPM,
talkum, titán-dioxid, makrogol 4000, hipromellóz.
_Javallatok:_

Magasvérnyomás

Szívkoszorúér betegség

Funkcionális szívpanaszok

Szapora szívműködéssel járó szívritmuszavarok

Szívinfarktus utáni hosszú távú kezelés (infarktus megelőzés)

Migrén megelőző kezelése
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A METOPROLOL AL 200 RETARD TABLETTÁT?_
Az alábbi esetekben nem szabad alkalmazni a Metoprolol AL 200 retard
tablettát:

szívizomgyengeség (manifeszt szívelégtelenség),

sokk,

a szív ingerképző és ingerületvezető rendszereinek betegsége,

50/perc alatti nyugalmi pulzus a kezelés megkezdése előtt,

kórosan alacsony vérnyomás,

acidózis,

bronchusgörcs-készség (pl. asthma bronchialében),

perifériás keringési zavar késői szaka,

MAO-bénító szerek egyidejű szedése (kivéve MAO-B bénítók),

metoprolol, más béta-blokkolók vagy a készítmény bármely más
összetevője
iránti túlérzékenység.
Verapamil, vagy diltiazem típusú kalciumantagonisták vagy
szívritmuszavarok keze-
lésére szolgáló más szerek (pl. disopyramid) intravénás adása
ellenjavallt Metoprolol
AL 200 retard tablettával kezelt betegeknek (kivéve intenzív
osztályokon).
_MIKOR SZABAD A METOPROLOL AL 200 RETARD TABLETTÁT CSAK A
KEZELŐORVOSSAL TÖRTÉNT _
_MEGBESZÉLÉS UTÁN ALKALMAZNI?_
_Az alábbi esetekben a Metoprolol AL 200 retard tabletta csak
bizonyos feltételekkel és _
_csak gondos orvosi ellenőrzés mellett szedhető. Beszélje meg
kezelőo

Tabia za bidhaa

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8082/01-03; 8083/01-02; 8084/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. október 25.
Szám:
17276_/41/2005._
Előadó: dr. Palotai
Katalin/T.K.
Módosította:
Csontos G.
Tárgy:
Alkalmazási előírás
módosítása
(lejárati idő)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METOPROLOL AL 50 TABLETTA
METOPROLOL AL 100 TABLETTA
METOPROLOL AL 200 RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg, ill. 100 mg, ill. 200 mg metoprolol-tartarát tablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Metoprolol AL 50 tabletta: fehér színű, kerek, egyik oldalán
felezőbemetszéssel, másik oldalán
felezővonallal ellátott és mindkét oldalán domború tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Metoprolol AL 100 tabletta: fehér színű, mindkét oldalán
domború, egyik oldalán felezőbemetszéssel
ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
Metoprolol AL 200 retard tabletta: fehér színű, korong alakú,
domború felületű, mindkét oldalán
mélynyomású felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Artériás hypertonia
-
Angina pectoris
-
Hyperkinetikus szív szindróma (funkcionális szívpanaszok)
-
Szívritmuszavarok (tachycardiák)
-
Migraine prophylaxis
-
Myocardialis infarktus utáni tartós kezelés.
Metoprolol AL 50, ill. 100 tabletta:
-
Myocardialis infarctus acut szakaszának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást egyénre szabottan, a kezelés eredményességének
függvényében kell megállapítani. A
szokásos adagok az alábbiak:
Artériás hypertonia:
_Metoprolol AL 50 tabletta:_
Naponta 1-2-szer 1 tabletta vagy 1-szer 1-2 tabletta. Szükség
esetén a napi adag legfeljebb 2-szer 2
tablettára emelhető.
_Metoprolol AL 100 tabletta:_
Naponta 1-2-szer ½ tabletta vagy 1-szer ½-1 tabletta. Szükség
esetén a napi adag legfeljebb 2-szer 1
tablettára emelhető.
Metoprolol AL 200 retard tabletta:
Naponta 1-szer ½ tabletta