Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trimetoprim, sulfametoksazol
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01EE01
trimethoprim, sulfamethoxazole
Normal
bactrim
Aktif
2016-12-04
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METOPRİM 800 mg/160 mg fort tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her tablet: ETKIN MADDE: Sülfametoksazol (SMZ) 800 mg Trimetoprim (TMP) 160 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum nişasta glikolat 6.7 mg Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli iki yüzü çentikli, obleng tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR METOPRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. bölüm 5.1). _Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _ pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi Nokardiozisin tedavisi METOPRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve METOPRİM içinde bulunan antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu enfeksiyonlar METOPRİM ile tedavi edilebilir: Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu Akut otitis media Kronik bronşitin akut alevlenmesi Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri _Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: _ Tabletler 12 saatte bir 1 tablet 2 / 14 Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg trimetoprim ve 30 mg sülfametoksazole denktir. Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük tedaviden sonra klinik iyileşme görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir. Akut komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonları için standart doza alternatif olarak 1- 3 gün süreyle kısa süreli tedavinin etkili olduğu gösterilmiştir. UYGULAMA ŞEKLI: Gastrointestinal rahatsızlığı en aza indirmek için METOPRİM’i bir miktar yiyecek veya içecek Soma hati kamili
1 / 7 KULLANMA TALİMATI METOPRİM 800 MG/160 MG FORT TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 800 mg sülfametoksazol ve 160 mg trimetoprim içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, Povidon K-30, mikrokristalin selüloz (pH 101), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. METOPRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. METOPRİM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. METOPRİM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. METOPRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METOPRİM 20 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır METOPRİM beyaz renkli iki yüzü çentikli, obleng tabletlerdir. METOPRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir. METOPRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. METOPRİM tabletleri: _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)‘nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek _ _veya önlemek için _ _Toksoplazmozisi _ (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için _Nokardiozisi _ (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek veya önlemek için Üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit) veya uzun süreli bronşitin kötüleşmesini ted Soma hati kamili