METOJECT SOLUCIÓN INYECTABLE 25 mg/ 0,5 mL (METOTREXATO)

Nchi: Chile

Lugha: Kihispania

Chanzo: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
31-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

Metotrexato

Inapatikana kutoka:

KAMPAR S.A.

INN (Jina la Kimataifa):

Methotrexate

Tungo:

METOTREXATO DISÓDICO 27,42 mg

Njia ya uendeshaji:

Subcutánea

Darasa:

Establecimientos Tipo A y Asistencial

Dawa ya aina:

Receta Simple

Matibabu dalili:

Metoject está indicado para el tratamiento de: - Artritis reumatoidea activa: el metotrexato se usa en el tratamiento de casos seleccionados de artritis severas, confirmadas por consulta reumatológicas y que no responden a otras formas de terapias. - Formas severas poliartríticas, artritis idiopática juvenil activa, cuando la respuesta a antiinflamatorios no-esteroidales es inadecuada. - Control sintomático de psoriasis refractaria incapacitante severa, cuando no tiene respuesta adecuada a otras formas de terapia, pero sólo se ha establecido el diagnóstico por biopsia y/o después de una consulta dermatológica

Bidhaa muhtasari:

Resolución Inscríbase: 8087; Fecha Próxima renovación: 02/04/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Idhini hali ya:

Vigente

Idhini ya tarehe:

2020-04-02

Tabia za bidhaa

                                REF N°RF1286832/19
REG. ISP N° F-25365/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
METOJECT SOLUCIÓN INYECTABLE 25 MG/0,5 ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
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T SOLUCIÓN INYECTABLE 25 MG/0,5 ML
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA:
1 mL de solución inyectable contiene 50 mg de Metotrexato (como
Metotrexato
disódico)
Por lo tanto:
1 jeringa pre-llenada con 0,50 mL contiene 25,0 mg Metotrexato
Excipientes C.S.: cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para
inyectables.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable clara de color café-amarillento en jeringa
pre-llenada.
Vía de Administración: IM, IV, SC
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA:
ANÁLOGOS del ácido fólico.
CÓDIGO ATC: L01BA01
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Metoject está indicado para el tratamiento de:
- Artritis reumatoidea activa: el metotrexato se usa en el tratamiento
de casos
seleccionados de artritis severas, confirmadas por consulta
reumatológicas y que no
responden a OTRAS formas de terapias.
- Formas severas poliartríticas, artritis idiopática juvenil activa,
cuando la respuesta a
antiinflamatorios no-esteroidales es inadecuada.
- Control sintomático de psoriasis refractaria incapacitante severa,
cuando no tiene
respuesta adecuada a otras formas de terapia, pero sólo se ha
establecido el
diagnóstico por biopsia y/o después de una consulta dermatológica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Metoject debe ser prescrito únicamente por médicos que estén
familiarizados con
las
características
del
medicamento
y
su
mecanismo
de
acción.
Metoject
se
administra 1 vez a la semana por vía subcutánea.
El
paciente
deberá
ser
informado
explícitamente
acerca
de
la
administración
semanal de Metoject, y deberá elegir el día más apropiado para la
aplicación.
La eliminación de Metotrexato se reduce en pacientes con un tercer
espacio de
distribución (ascitis, derrame pleural).
Estos pacientes requieren especial cuidado monitoreando su toxicidad,
y reducción
de
la
dosis,
o
en
algunos
casos,
desco
                                
                                Soma hati kamili