Methylphenidate "Sandoz" 18 mg depottabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Sandoz A/S

ATC kanuni:

N06BA04

INN (Jina la Kimataifa):

methylphenidate

Kipimo:

18 mg

Dawa fomu:

depottabletter

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2014-05-03

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG DEPOTTABLETTER
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT BRUGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som dit barn har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Methylphenidate
Sandoz
3.
Sådan skal dit barn tage Methylphenidate Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
ANVENDELSE
Methylphenidate Sandoz anvendes til at behandle ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder).
•
Det anvendes til børn og unge i alderen 6 år til 18 år
•
Det anvendes kun, når andre behandlinger uden lægemidler er blevet
afprøvet. Det kan være
rådgivning og adfærdsterapi.
Methylphenidate Sandoz anvendes ikke til behandling af ADHD hos børn
under 6 år eller som
startbehandling hos voksne. Hvis behandlingen blev startet i en tidlig
alder, kan det være
hensigtsmæssigt at fortsætte med at tage Methylphenidate Sandoz,
når barnet bliver voksen. Din læge
vil give dit barn anvisninger herom.
VIRKNING
Methylphenidate Sandoz forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen,
som er underaktive. Dette
lægemiddel kan være med til at forbedre dit barns opmærksomhed
(koncentrationstid) og
koncentration og mindske impulsiv adfærd.
Lægemidlet gives som e

Tabia za bidhaa

26. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDATE "SANDOZ", DEPOTTABLETTER 18 MG, 36 MG OG 54 MG
0.
D.SP.NR.
27626
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
18 mg
Hver depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 5,99 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
0,34 mmol
(7,8 mg) natrium.
36 mg
Hver depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 8,01 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
0,68 mmol
(15,6 mg) natrium.
54 mg
Hver depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver depottablet indeholder 6,42 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_48096_spc.doc_
_Side 1 af 23_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
18 mg
Lysegul, rund, filmovertrukket tablet (diameter 8 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt
lille rundt hul) på den ene side.
36 mg
Hvid, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt lille
rundt hul) på den ene side.
54 mg
Rød, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en
frigivelsesåbning (synligt lille
rundt hul) på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Methylphenidate "Sandoz" er indiceret som del af et omfattende
behandlingsprogram for
sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos børn
over 6 år, når
afhjælpende tiltag alene har vist sig at være utilstrækkelige.
BEHANDLINGEN SKAL INITIERES OG SUPERVISERES AF EN LÆGE, DER ER
SPECIALISERET I
BEHANDLING AF ADHD, SÅSOM EN KYNDIG PÆDIATRIKER ELLER EN BØRNE- OG
UNGDOMSPSYKIATER.
Særlige diagnostiske overvejelser vedrørende ADHD hos børn
Diagnosticeringen skal foretages i overensstemmelse med de aktuelle
DSM 5-kriterier eller
ICD-retningslinjerne og skal