Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 18 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 15,6 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N06BA04
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 18 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 15,6 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZOUTZUUR (E 507), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZOUTZUUR (E 507), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; HYPROMELLOSEACETAATSUCCINAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZOUTZUUR (E 507)
Oraal gebruik
Methylphenidate
1900-01-01
BIJSLUITER Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18, 27, 36, 54 mg, tabletten met verlengde afgifte november 2023 RVG 113594, RVG 116633, RVG 113595, RVG 113596 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 18 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 27 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 36 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD 54 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE methylfenidaathydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u of uw kind. • Krijgt u of uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Methylfenidaat HCl Viatris Retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u of uw kind extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u of uw kind dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT METHYLFENIDAAT HCL VIATRIS RETARD GEBRUIKT? Methylfenidaat HCl Viatris Retard WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN ‘AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT’ (ADHD). • Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij volwassenen. • Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik van geneesmiddelen zijn geprobeerd, zoals deskundige begeleiding en gedragstherapie. Dit Soma hati kamili
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg November 2023 RVG 113594, RVG 116633, RVG 113595, RVG 113596 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl Viatris Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl Viatris Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 15,57 mg methylfenidaat) _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 23,35 mg methylfenidaat) _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 31,13 mg methylfenidaat) _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg methylfenidaathydrochloride (gelijk aan 46,7 mg methylfenidaat) Hulpstof met bekend effect: _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 12,3 mg sucrose. _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 15,0 mg sucrose. _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 24,6 mg sucrose. _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36,9 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte _Methylfenidaat HCl Viatris Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte _ Geelachtige tot gele, rond Soma hati kamili