Methotrexat Ebewe 2,5 mg

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Methotrexat

Inapatikana kutoka:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Offizieller Name lt HR: EBEWE Arzneimittel Ges.m.b.H. Nfg. KG (3259253)

INN (Jina la Kimataifa):

methotrexate

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Methotrexat (00658) 2,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2004-10-29

Taarifa za kipeperushi

AUFLAGENERFÜLLUNG
04.01.2005
Methotrexat Ebewe 2,5 mg Tabletten
Gebrauchsinformation
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n:\abteilung\brd97\MTX-Tabletten
Texte\PIL MTX 2,5 mg 04-01-2005.doc
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht
an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Methotrexat Ebewe 2,5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Methotrexat  Ebewe  2,5  mg  Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Methotrexat Ebewe 2,5 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Methotrexat Ebewe 2,5 mg Tabletten aufzubewahren?
METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Methotrexat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Methotrexat.
1 Tablette enthält 2,5 mg Methotrexat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose Monohydrat, Maisstärke, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat,
Hochdisperses Siliciumdioxid
Methotrexat Ebewe 2,5 mg Tabletten sind in Packungen mit 50
Tabletten erhältlich.
1. 
WAS IST METHOTREXAT EBEWE 2,5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE EINGENOMMEN?
1.1
Methotrexat ist ein Folsäureanalogon mit folgenden Eigenschaften: Methotrexat
- 
hemmt als Antimetabolit die Vermehrung sich schnell
teilender Zellen,
- 
unterdrückt bzw. schwächt als Immunsupressivum unerwünschte körpereigene
Abwehrreaktionen ab,
- 
hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen.
1.2 
VON UND HERGESTELLT VON

Tabia za bidhaa

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METHOTREXAT “EBEWE” 2,5 MG
METHOTREXAT “EBEWE” 5 MG
METHOTREXAT “EBEWE” 10 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Methotrexat (Ph. Eur.)
Betreffend eine vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur oralen Verabreichung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Antirheumatikum: Behandlung der rheumatoiden Arthritis und Psoriasis:
Antirheumatikum: Aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen.
Antipsoriatikum: Disseminierte chronische Psoriasis, insbesondere bei
älteren und
behinderten Patienten, wenn andere Therapien keine Wirkung zeigen.
Behandlung maligner Erkrankungen
Zytostatikum: Erhaltungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie
.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die Tabletten sollten 1 Stunde vor oder 1.5 – 2 Stunden nach einer
Mahlzeit eingenommen werden.
_Rheumatoide Arthritis und Psoriasis: _
_ _DOSIERUNG BEI RHEUMATOIDER ARTHRITIS UND PSORIASIS
_ _
Das Arzneimittel sollte von Spezialisten auf den Gebieten der
Dermatologie,
Rheumatologie und Inneren Medizin eingesetzt werden.
_Psoriasis: _Die empfohlene Initialdosis beträgt 2,5 mg dreimal
wöchentlich mit
zwölfstündigem Intervall, alternativ einmal wöchentlich eine
Einzeldosis von 7.5 mg.
_Rheumatoide Arthritis:_ Eine Initialdosis von 7.5 mg pro Woche wird
als Einzeldosis
verabreicht.
Bei beiden Dosierungsschemata wird die therapeutische Wirkung
üblicherweise innerhalb von
6 Wochen erreicht, wobei der Zustand des Patienten sich nach weiteren
12 Wochen oder mehr
bessert. Wenn nach 6 – 8 Wochen kein Ansprechen erreicht worden ist
und keine
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Toxizitätssymptome beobachtet werden, kann die Dosierung schrittweise
um 2.5 mg pro
Woche erhöht werden.
Üblicherweise beträgt die optimale Dosis pro Woche von 7.5 – 16