Methocarbamol/Paracetamol Diamed 380 mg/300 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

Methocarbamol; Paracetamol

Inapatikana kutoka:

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH (3319966)

Kipimo:

380 mg/300 mg

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Methocarbamol (07610) 380 Milligramm; Paracetamol (01212) 300 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2020-12-21

Taarifa za kipeperushi

                                1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHOCARBAMOL/PARACETAMOL DIAMED 380 MG/300 MG TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Methocarbamol/Paracetamol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methocarbamol/Paracetamol Diamed und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methocarbamol/Paracetamol Diamed
beachten?
3.
Wie ist Methocarbamol/Paracetamol Diamed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methocarbamol/Paracetamol Diamed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHOCARBAMOL/PARACETAMOL DIAMED UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Methocarbamol/Paracetamol Diamed ist ein Kombinationsarzneimittel aus
einem schmerzstillenden
Arzneimittel (Analgetikum) und einem Wirkstoff zur Behandlung von
Muskelverspannungen
(Muskelrelaxans).
Methocarbamol/Paracetamol Diamed lindert Muskelschmerzen und
-steifheit und wird zur
kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von schmerzhaften
Muskelverspannungen bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHOCARBAMOL/PARACETAMOL DIAMED
BEACHTEN?
METHOCARBAMOL/PARACETAMOL DIAMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Methocarbamol, Paracetamol oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn S
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1/11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methocarbamol/Paracetamol Diamed 380 mg/300 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 380 mg Methocarbamol und 300 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit einem
Durchmesser von 14 mm, einer Höhe
von 6 mm und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient
nur zum Teilen der Tablette,
um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von schmerzhaften
Muskelverspannungen bei akuten
Störungen des Bewegungsapparates bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
760 mg Methocarbamol/600 mg Paracetamol (2 Tabletten) alle 4 - 6
Stunden (vier bis sechs Mal am
Tag), abhängig von der Schwere der Symptome.
Die maximale Tagesdosis von 4560 mg Methocarbamol/3600 mg Paracetamol
(12 Tabletten)
innerhalb von 24 Stunden darf nicht überschritten werden.
Die Dauer der Anwendung hängt von den durch den erhöhten Muskeltonus
hervorgerufenen
Symptomen ab, sollte jedoch 30 Tage nicht überschreiten.
_Besondere Patientengruppen _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten wurde eine Erhöhung der
Eliminationshalbwertszeit von Paracetamol beobachtet.
Es wurde beobachtet, dass die Hälfte der Dosis an Methocarbamol
ausreichen kann um ein
therapeutisches Ansprechen zu erreichen. Daher wird empfohlen, die
Dosis auf 380 mg
Methocarbamol/300 mg Paracetamol (1 Tablette) alle 4 Stunden, oder 760
mg Methocarbamol/600 mg
Paracetamol (2 Tabletten) alle 8 Stunden zu reduzieren.
_ _
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis
entsprechend der glomerulären
Filtrationsrate angepasst werden:
GLOMERULÄRE FILTRATIONSRATE
DOSIS
10 – 50 ml/min
380 mg Methocarbamol/300 mg Paracetamol
2/11
GLOMERULÄRE FIL
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

MMR MMR Kiingereza 07-07-2021