Metformine hydrochloride Mylan 1000 mg, filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

METFORMINEHYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kanuni:

A10BA02

INN (Jina la Kimataifa):

METFORMINEHYDROCHLORIDE

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Tungo:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Metformin

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201);

Idhini ya tarehe:

2008-04-22

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER
Metformine hydrochloride Mylan, filmomhulde tabletten
RVG 100904/100914/101019
Datum: juli 2017
Pagina 1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U. BESTEED SPECIALE AANDACHT AAN DE INFORMATIE OVER
MELKZUURACIDOSE IN
RUBRIEK 2, 'WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? '.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voogeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker..
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metformine hydrochloride Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HYDROCHLORIDE MYLAN
Dit middel bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor
de behandeling van diabetes
(suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
biguaniden worden genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose
voor het produceren van energie
of slaat het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline
aan of is uw lichaam ni

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Metformine hydrochloride Mylan 500 mg, 850 mg en 1000 mg
RVG 100904, 101019 en 100914
Versie: juli 2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine hydrochloride Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten
Metformine hydrochloride Mylan 850 mg, filmomhulde tabletten
Metformine hydrochloride Mylan 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 390 mg
metforminebase.
_ _
Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 663 mg
metforminebase.
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780 mg
metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A'
aan één kant en met "60" aan de
andere kant.
Witte, ronde, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A'
aan één kant en met "61" aan de
andere kant.
Witte, ovale, dubbelconvex, filmomhulde tabletten, met inscriptie
‘A’ aan één kant en met ‘6-
breukstreep-2’ aan de andere kant. De breukstreep dient niet om de
tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht, wanneer de
bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
-
Bij volwassenen kan Metformine hydrochloride Mylan als monotherapie of
in combinatie met
andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden.
-
Bij kinderen en jongeren vanaf 10 jaar kan Metformine hydrochloride
Mylan als monotherapie of
in combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-2-diabetespatiënten met
overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met
metformine als eerstelijnstherapie
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN