Metformine HCl Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METFORMINE;

Inapatikana kutoka:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kanuni:

A10BA02

INN (Jina la Kimataifa):

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METFORMIN;

Dawa fomu:

Filmomhulde tablet

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Metformin

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);

Taarifa za kipeperushi

METFORMINE HCL AUROBINDO 500, 850 EN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 104259, 104264, 104265
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
REV.NR. 1510
PAG. 1 VAN 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL AUROBINDO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL AUROBINDO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HCL Aurobindo
Dit middel bevat metformine, een geneesmiddel voor de behandeling van
diabetes. Het behoort tot de groep
biguaniden.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt gemaakt dat
ervoor zorgt dat uw lichaam glucose
(suiker) opneemt uit het bloed. Uw lichaam gebruikt glucose als
energiebron of slaat het op om het later te
kunnen gebruiken.
Wanneer u diabetes heeft maakt uw alvleesklier onvoldoende insuline
aan of uw lichaam is niet in staat de
gemaakte insuline goed te gebruiken. Hierdoor ontstaan hoge
bloedsuikerspiegels in uw bloed.
Metformine HCl Aurobindo helpt de bl

Tabia za bidhaa

METFORMINE HCL AUROBINDO 500, 850 EN 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 104259, 104264, 104265
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
REV.NR. 1510
PAG. 1 VAN 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten
Metformine HCl Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Metformine HCl Aurobindo 500 mg, filmomhulde tablet bevat 500 mg
metforminehydrochloride
overeenkomend met 390 mg metforminebase.
Elke Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tablet bevat 850 mg
metforminehydrochloride
overeenkomend met 663 mg metforminebase.
Elke Metformine HCl Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tablet bevat 1000
mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 780 mg metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Metformine HCl Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde,
biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie “MF” aan één zijde.
Metformine HCl Aurobindo 850 mg, filmomhulde tabletten: witte, ronde,
biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie “MH” aan één zijde.
Metformine HCl Aurobindo 1000 mg, filmomhulde tabletten: witte,
capsulevormige, biconvexe
filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één zijde en de
inscripties “M” en “T” aan beiden zijden van
de breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel
met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden
gereguleerd.

Bij volwassenen kan Metformine HCl Aurobindo als monotherapie of in
combinatie met andere orale
antidiabetica of insuline gebruikt worden.

Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl
Aurobindo als monotherapie of in
combinatie met insuline ge