Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg ; Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 50 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5818554 CNPEM: 50115693 CHNM: 10093825 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-25
APROVADO EM 11-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina/sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar q Soma hati kamili
APROVADO EM 11-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sitagliptina mono- hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina, e 850 mg de cloridrato de metformina Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sitagliptina mono- hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina, e 1000 mg de cloridrato de metformina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, laranja-claro, oval, biconvexo (aproximadamente 10x20 mm), com a gravação "SM 2" numa das faces. Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, vermelho-claro, oval, biconvexo (aproximadamente 10,5x21 mm), com a gravação "SM 3" numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo APROVADO EM 11-07-2022 INFARMED adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica é indicado em associação com uma sulfonilureia (ou s Soma hati kamili