Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METFORMINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
A10BA02
METFORMINA HYDROCHLORIDE
850 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg
VÍA ORAL
con receta
Metformina
METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 15/11/2006 Comercializado - METFORMINA CINFA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 15/11/2006 No Comercializado
Autorizado
2006-11-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METFORMINA CINFA 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG metformina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es metformina cinfa y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar metformina cinfa. 3. Cómo tomar metformina cinfa. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de metformina cinfa. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES METFORMINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA metformina cinfa contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas. La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro. Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa niveles altos de glucosa en la sangre. Metformina ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal posible. Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo. Metformina se emplea para tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada “diabetes no in Soma hati kamili
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO metformina cinfa 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina correspondientes a 662,9 mg de metformina base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos de forma ovalada, de color blanco, biconvexos, recubiertos y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para un control glucémico adecuado. • En adultos, metformina se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales, o con insulina. • En población pediátrica a partir de 10 años de edad y adolescentes, metformina se puede utilizar en monoterapia o en combinación con insulina. Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con la diabetes en pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como tratamiento de primera línea tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min): _ _Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _ La dosis de inicio recomendada es 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de metformina 2 o 3 veces al día administrados durante o después de las comidas. Tras 10 - 15 días, la posología se debe ajustar en función de los niveles de glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina al día, dividida en 3 tomas. Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro antidiabético oral: suspender la terapia anterior e iniciar la Soma hati kamili