Metformin Viatris 750 mg depottabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Metformin hydrochloride

Inapatikana kutoka:

VIATRIS LIMITED

ATC kanuni:

A10BA02

INN (Jina la Kimataifa):

Metformin hydrochloride

Kipimo:

750 mg

Dawa fomu:

depottabletti

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 30, 60, 90, 100

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 30, 60, 90, 100

Eneo la matibabu:

metformiini

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 2675

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2023-01-12

Taarifa za kipeperushi

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN VIATRIS 500 MG, 750 MG, 1000 MG DEPOTTABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Viatris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Viatris
-valmistetta
3.
Miten Metformin Viatris -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Viatris -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Viatris sisältää metformiinihydrokloridia,
joka kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Metformin Viatris -valmistetta käytetään tyypin 2 (nk. insuliinista
riippumattoman) diabeteksen hoitoon
aikuisille,
kun ruokavalion muuttaminen ja liikunta eivät pelkästään riitä
verensokeriarvojen saamiseen
hallintaan. Sitä käytetään erityisesti ylipainoisten
potilaiden hoitoon.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön sokerin
(glukoosin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai
elimistösi ei reagoi tuottamaansa
insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin
verensokeriarvoihin. Metformin Viatris auttaa
palauttamaan verensokeriarv

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Viatris 500 mg depottabletit
Metformin Viatris 750 mg depottabletit
Metformin Viatris 1000 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 389,926 mg:aa
metformiiniemästä.
Yksi depottabletti sisältää 750 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 584,890 mg:aa
metformiiniemästä.
Yksi depottabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 779,853 mg:aa
metformiiniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Metformin Viatris 500 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein
valkoisia, kapselin muotoisia,
päällystämättömiä tabletteja, pituudeltaan 16,50 mm ja
leveydeltään 8,20 mm. Toisella puolella on
merkintä ”XR 500” ja toisella puolella ei ole merkintää.
Metformin Viatris 750 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein
valkoisia, kapselin muotoisia,
päällystämättömiä tabletteja, pituudeltaan 19,60 mm ja
leveydeltään 9,30 mm. Toisella puolella on
merkintä ”XR 750” ja toisella puolella ei ole merkintää.
Metformin Viatris 1000 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein
valkoisia, kapselin muotoisia,
päällystämättömiä tabletteja, pituudeltaan 21,10 mm ja
leveydeltään 10,10 mm. Toisella puolella on
merkintä ”XR 1000” ja toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoitoon aikuisille,
varsinkin ylipainoisille
potilaille,
joille ei
saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
Metformiinidepottabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä
muiden suun kautta annettavien
diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa._ _
On osoitettu, että ylipainoisten
aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden diabetekseen liittyvät
komplikaatiot
vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensimmäisenä hoitovaihtoehtona
metformiinilla ruokavaliohoidon
epäonnistuttua (ks. kohta