METFORMIN MEDREG 500MG Potahovaná tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kanuni:

A10BA02

INN (Jina la Kimataifa):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Kipimo:

500MG

Dawa fomu:

Potahovaná tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

METFORMIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0260639 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260636 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260630 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260633 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260640 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260637 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260634 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260631 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260638 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260632 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260635 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2023-09-05

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls258680/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METFORMIN MEDREG 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN MEDREG 850
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN MEDREG 1 000
MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metformin Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Medreg
užívat
3.
Jak se Metformin Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metformin Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN MEDREG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Metformin Medreg obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří
do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulín je hormon produkovaný ve slinivce břišní, který pomáhá
Vašemu tělu využívat glukózu (cukr)
z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji
skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Metformin Medreg pomáhá
snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé
užívání příp

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls71425/2022, sukls71426/2022 a sukls71428/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Medreg 500 mg potahované tablety
Metformin Medreg 850 mg potahované tablety
Metformin Medreg 1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Metformin Medreg 500 mg _
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 390 mg
metforminu.
_Metformin Medreg 850 _
_mg potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 662,9 mg
metforminu.
_Metformin Medreg 1 000 _
_mg potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 000 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 780 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_Metformin Medreg 500 _
_mg potahované tablety_
_: _
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně
tablety je vyryta půlicí rýha ve tvaru „V“.
Tableta má průměr přibližně 12 mm. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání,
nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
_Metformin Medreg 850 _
_mg potahované tablety_
_: _
Bílé, podlouhlé potahované tablety. Na obou stranách tablety je
vyryta půlicí rýha ve tvaru „V“.
Rozměry tablety jsou přibližně 19 x 8,7 mm. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
_Metformin Medreg 1 000 _
_mg potahované tablety_
_: _
Bílé, podlouhlé potahované tablety. Na obou stranách tablety je
vyryta půlicí rýha, na jedné straně ve
tvaru „V“. Rozměry tablety jsou přibližně 19 x 10 mm. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou,
tam, kde dietní opatření a cvičení samy o
sobě nestačí k dostatečné kontrole glykemie.
•
U dospělých: Metformin Medreg může být u