Metformin Aurobindo 1000 mg Filmdragerad tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-05-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-08-2022

Viambatanisho vya kazi:

metforminhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kanuni:

A10BA02

INN (Jina la Kimataifa):

metformin hydrochloride

Kipimo:

1000 mg

Dawa fomu:

Filmdragerad tablett

Tungo:

metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Metformin

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 90 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2009-01-23

Taarifa za kipeperushi

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METFORMIN AUROBINDO 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN AUROBINDO 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN AUROBINDO 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTE
r
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metformin Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Aurobindo
3.
Hur du tar Metformin Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD METFORMIN AUROBINDO ÄR
Metformin Aurobindo innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes.
Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte
tillräckligt med insulin eller också kan
kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra.
Det leder till höga glukoshalter i
blodet. Metformin Aurobindo bidrar till att sänka blodglukoshalten
till en nivå som ligger så nära den
normala nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Aurobindo
under lång tid även bidra till att
minska risken för komplikationer som är k
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Aurobindo 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Aurobindo 850 mg filmdragerade tabletter
Metformin Aurobindo 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Metformin Aurobindo 500 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500 mg
motsvarande 390 mg metformin.
_Metformin Aurobindo 850 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850 mg
motsvarande 663 mg metformin.
_Metformin Aurobindo 1000 mg_
Varje filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 1000 mg
motsvarande 780 mg metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Metformin Aurobindo 500 mg_
Vita, runda[diameter 11mm], bikonvexa, filmdragerade tabletter med "A"
inpräglat på ena sidan och
"60" präglat på den andra sidan.
_Metformin Aurobindo 850 mg_
Vita, runda[diameter 12.70 mm], bikonvexa, filmdragerade tabletter med
"A" inpräglat på ena sidan
och "61" präglat på den andra sidan.
_Metformin Aurobindo 1000 mg_
Vita, bikonvexa, kapselformade filmdragerade tabletter med en
brytskåra på ena sidan och "A" och
"90" på andra sidan, åtskilda av en brytskåra. Storleken är 20,7
mm x 8,8 mm. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
•
Hos vuxna kan Metformin Aurobindo filmdragerad tablett användas som
monoterapi eller i
kombination med andra perorala diabetesmedel eller med insulin.
•
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Metformin Aurobindo
filmdragerad tablett användas
som monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2
diabetes som behandlades med metforminhydroklorid som
förstahandspreparat efter att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSER
                                
                                Soma hati kamili