Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
A10BA02
Metformino hydrochloride
500 mg; 850 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin
Perregistruotas
2004-04-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METFOGAMMA 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metfogamma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metfogamma 3. Kaip vartoti Metfogamma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metfogamma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METFOGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Metfogamma savo sudėtyje turi metformino, vaisto, skirto cukriniam diabetui gydyti. Jis priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Insulinas yra hormonas, kurį gamina kasa ir kuris padeda Jūsų organizmo ląstelėms įsisavinti gliukozę iš kraujo. Jūsų organizmas naudoja gliukozę energijai gaminti arba kaupia ją kaip energijos atsargas. Jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa negamina pakankamai insulino arba Jūsų organizmas nesugeba tinkamai jo panaudoti. Tai ir sukelia gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimą. Metfogamma padeda sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje iki normalaus lygio (kiek tik įmanoma). Jei esate antsvorio turintis suaugusysis, Metfogamma, vartojant jo ilgai, taip pat padeda sumažinti komplikacijų, susijusių su cukriniu diabetu, riziką. Metfogamma vartojimo metu svoris išlieka nepakitęs arba nedaug sumažėja. Metfogamma vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu (taip vadinamu nuo insulino nepriklausančiu) sergantiems pacientams gydyti, kai vien dieta ir mankšta nebuvo pakank Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metfogamma 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 389,9 mg metformino). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės Baltos, lygaus blizgaus paviršiaus, apvalios plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje. Vaistinio preparato galima vartoti vieno arba kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar insulinu. Nustatyta, kad antsvorio turintiems ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, po neveiksmingo gydymo dieta, taikant pirmaeilį gydymą metformino hidrochloridu, sumažėja su šia liga susijusių komplikacijų rizika (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) _ Monoterapija ir deriniai su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto Įprastinė pradinė dozė yra po vieną plėvele dengtą tabletę, kurioje yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido, 2 arba 3 kartus per parą valgio metu ar pavalgius. Po 10–15 parų dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje. Virškinimo trakte vaistinis preparatas toleruojamas geriau, jei dozė didinama laipsniškai. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 g metformino hidrochlorido, kuri išgeriama padalinta į tris atskiras dozes. Jei anksčiau vartotas geriamasis vaistinis preparatas nuo cukrinio diabeto keičiamas į metforminą, iš pradžių baigiamas vartoti ankstesnis vaistinis preparatas ir tik tuomet skiriama metformino aukščiau nurodytomis dozėmis. Vartojimas kartu su insulinu Nor Soma hati kamili