METAMIZOL SODICO 1g/2mL SOLUCION INYECTABLE

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2020

Inapatikana kutoka:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC kanuni:

N02BB02

Dawa fomu:

SOLUCION INYECTABLE

Tungo:

POR MILILITRO -

Njia ya uendeshaji:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

SANJIVANI PARANTERAL LIMITED - INDIA

Kundi la matibabu:

Metamizol sódico (dipirona)

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 7, 10, 12, 15, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 250 y 500 ampollas de vidrio tipo I color ambar x 2 mL .

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2025-10-28

Tabia za bidhaa

                                FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METAMIZOL SODICO 1 G/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
B)
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla Contiene:
Metamizol Sódico (Como monohidrato)…… 1g
Excipientes c.s.p……………. 2 mL
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento a corto plazo de:
- Dolor agudo intenso después de una lesión o cirugía
- Cólico
- Dolor tumoral
- Otro dolor agudo o crónico intenso, en la medida en que otros
tratamientos terapéuticos.
- Fiebre alta que no responde a otras medidas.
El uso parenteral de metamizol solo está indicado si la
administración oral o rectal no es una
opción.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y la
sensibilidad individual para
reaccionar al Metamizol.
Es esencial que se elija la dosis más baja para controlar el dolor y
la fiebre.
Los niños y adolescentes de hasta 14 años pueden tomar 8-16 mg de
metamizol por dosis se
dan por kilogramos de peso corporal. En caso de fiebre, una dosis de
10 mg es para niños. El
metamizol por kilogramo de peso corporal es generalmente suficiente.
Adultos y adolescentes
de 15 años y más (> 53 kg) pueden recibir hasta 1000 mg por dosis
única.
Dependiendo de la dosis diaria máxima, se puede tomar una dosis
única hasta 4 veces al día
Se dan intervalos de 6-8 horas.
Se puede esperar un efecto significativo 30 minutos después de la
administración parenteral.
Una dosis única de más de 2 ml (equivalente a 1000 mg de metamizol
sódico monohidrato)
requiere
una
evaluación
de
riesgo-beneficio
particularmente
cuidadosa
porque
existe
la
sospecha de que la caída crítica no alérgica de la presión
arterial depende de la dosis. Para
minimizar el riesgo de una reacción hipotensiva, la inyección
intravenosa debe realizarse muy
lentamente.
La siguiente tabla contiene las dosis diarias únicas y máximas
recomendadas dependiendo del
peso o edad:
PESO CORPORAL
DOSIS ÚNICA
DOSIS DIARIA MÁXIMA
kg
Años
ml
mg
ml
mg
5–8
3–11 Meses
0,1–0,2
50–100
0,4–
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii