METAMIZOL SÓDICO 1 g/2 ml SOLUCION INYECTABLE

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-06-2022

Inapatikana kutoka:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC kanuni:

N02BB02

Dawa fomu:

SOLUCION INYECTABLE

Tungo:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

GUIZHOU TIANDI PHARMACEUTICAL CO., LTD - CHINA

Kundi la matibabu:

Metamizol sódico (dipirona)

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón corrugado por 1,10, 25,50,100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 2ml con o sin bandeja de PVC incoloro.

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2027-06-27

Tabia za bidhaa

                                FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METAMIZOL SODICO 1 G/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
B)
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla Contiene:
Metamizol Sódico monohidrato …… 1g
Excipientes c.s.p……………. 2 mL
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento a corto plazo de:
- Dolor severo agudo después de una lesión o cirugía
- Cólico
- Dolor por cáncer.
- Otros dolores severos agudos o crónicos, salvo que estén indicadas
otras medidas
terapéuticas.
- Fiebre alta que no responde a otras medidas.
El uso parenteral de metamizol solo está indicado si la
administración oral o rectal no es una
opción.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
La dosis depende de la intensidad del dolor o la fiebre y la
sensibilidad individual para
reaccionar al Metamizol.
Es esencial que se elija la dosis más baja para controlar el dolor y
la fiebre.
Los niños y adolescentes de hasta 14 años pueden recibir una dosis
única de 8-16 mg de
metamizol por kilogramo de peso corporal. Para niños con fiebre,
generalmente es suficiente
una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso corporal. Los
adultos y adolescentes a
partir de 15 años (>53 kg) pueden recibir hasta 1000 mg por dosis
única.
Dependiendo de la dosis máxima diaria, se puede administrar una dosis
única hasta 4 veces al
día a intervalos de 6-8 horas.
Se puede esperar un efecto significativo 30 minutos después de la
administración parenteral.
Una dosis única de más de 2 ml (equivalente a 1000 mg de metamizol
sódico monohidrato)
requiere
una
evaluación
de
riesgo-beneficio
particularmente
cuidadosa
porque
existe
la
sospecha de que la caída crítica no alérgica de la presión
arterial depende de la dosis. Para
minimizar el riesgo de una reacción hipotensiva, la inyección
intravenosa debe realizarse muy
lentamente.
La siguiente tabla contiene las dosis únicas recomendadas y las dosis
máximas diarias en función
del peso o la edad:
PESO CORPORAL
DOSIS ÚNICA
DOSIS DIARIA MÁXIMA
kg
Años
ml
mg
ml
mg
5–8
3–11 Meses
0,1–0,
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii