MEROZAN PD.I.S.INF 1000 MG/VIAL

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC kanuni:

J01DH02

INN (Jina la Kimataifa):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Kipimo:

1000 MG/VIAL

Dawa fomu:

PD.I.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Tungo:

MEROPENEM TRIHYDRATE 1.140MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Eneo la matibabu:

MEROPENEM

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802724502017 BT x 1 VIAL x 1 G 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2802724502024 BT x 10 VIALS x 1 G 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MEROZAN
MEROZAN 500MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
MEROZAN 1G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-  Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-  Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
-   Η  συνταγή για  αυτό το  φάρμακο  χορηγήθηκε  για σας. Δεν πρέπει να δώσετε  το φάρμακο  σε άλλους.  Μπορεί να  τους  
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-  Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο  
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή νοσηλευτή σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
-  Τι είναι το Merozan
 
και ποιά είναι η χρήση του
-  Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Merozan
-  Πώς να χρησιμοποιήσετε το Merozan 
-  Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
-  Πώ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ 
 
 ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
 
  ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 
 
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MEROZAN 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
MEROZAN 1g       
κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
         MEROZAN 500mg
                  Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει   meropenem   τριυδρική   ισοδύναμη   με   500mg  άνυδρη 
meropenem.
         MEROZAN 1g 
         Κάθε φιαλίδιο
περιέχει meropenem τριυδρική ισοδύναμη με 1g άνυδρη meropenem.  
       
 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.  
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ  
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση. 
  
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  MEROZAN  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   των   παρακάτω   λοιμώξεων   σε   ενήλικες   και 
παιδιά άνω των 3 μηνών (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1):
•
Πνευμονία   συμπεριλαμβανομένης   της   πνευμονίας   της   κοινότητας   και   της 
νοσοκομειακής πνευμονίας.
•
Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση
•
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
•
Επιπλεγμένες ε
                                
                                Soma hati kamili