Meropenem "Pfizer" 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

MEROPENEM (trihydrat)

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

J01DH02

INN (Jina la Kimataifa):

MEROPENEM (trihydrate)

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2010-07-09

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Meropenem Hospira 500 mg og 1 g pulver til injektions-og
infusionsvæske, opløsning.
Meropenem
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Meropenem Hospira
3. Sådan skal du tage Meropenem Hospira
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Meropenem Hospira tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
carbapenem antibiotika. De
virker ved at dræbe de bakterier, som kan forårsage alvorlige
infektioner.
•
Infektioner af lungerne (pneumoni)
•
Lunge- og bronkialinfektioner hos patienter, som lider af cystisk
fibrose
•
Komplicerede urinvejsinfektioner
•
Komplicerede infektioner i maven
•
Infektioner, som du kan få under eller efter en fødsel
•
Komplicerede infektioner af hud og blødt væv
•
Akutte bakterielle infektioner i hjernen (meningitis)
Meropenem Hospira kan bruges til behandling af neutropeniske patienter
(patienter med
manglende neutrofiler i blodet) med feber, som mistænkes for at
skyldes en bakteriel
infektion.
Meropenem kan bruges til behandling af bakterielle infektioner i
blodet, som kan skyldes en
af de ovenfor nævnte typer infektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEROPENEM
HOSPIRA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne inf

Tabia za bidhaa

26
. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEROPENEM ”PFIZER”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26513
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meropenem ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg pulver
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat ækvivalent med 500 mg
vandfrit
meropenem.
Efter rekonstituering med 10 ml sterilt vand til injektion indeholder
hver ml 50 mg
meropenem.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hvert 500 mg hætteglas indeholder 104 mg natriumkarbonat, som
ækvivalerer med ca. 2,0
mEq natrium (ca. 45 mg).
1 g pulver
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat ækvivalent med 1 g
vandfrit meropenem.
Efter rekonstituering med 20 ml sterilt vand til injektion indeholder
hver ml 50 mg
meropenem.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
Hvert 1 g hætteglas indeholder 208 mg natriumkarbonat, som
ækvivalerer med ca. 4,0 mEq
natrium (ca. 90 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Et hvidt til lysegult pulver.
_dk_hum_44653_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Meropenem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn over 3
måneder (se pkt. 4.4 og 5.1):

Svær pneumoni inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni

Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose

Komplicerede urinvejsinfektioner

Komplicerede intra-abdominale infektioner

Intra- og post-partum infektioner

Komplicerede infektioner i hud og blødt væv

Akut bakteriel meningitis
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller er mistænkt for
at være forbundet med nogen af de infektioner, der er anført
ovenfor.
Meropenem kan bruges til behandling af neutropeniske patienter med
feber, som
mistænkes for at skyldes en bakteriel infektioner.
Der skal tages hensyn til de officielle retningslinier for korrekt
brug af antibakterielle
stoffer.
4.2