Meropenem Venus Pharma 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

MEROPENEM 3-WATER 2282 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 2000 mg/flacon

INN (Jina la Kimataifa):

MEROPENEM 3-WATER 2282 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER 2000 mg/flacon

Dawa fomu:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Tungo:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I))

Njia ya uendeshaji:

Intraveneus gebruik

Idhini ya tarehe:

2021-11-23

Taarifa za kipeperushi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Meropenem Venus Pharma 500 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Meropenem Venus Pharma 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Meropenem Venus Pharma 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Meropenem en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Meropenem bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep
medicijnen die carbapenem-
antibiotica wordt genoemd. Het werkt door bacteriën te doden die
ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem wordt gebruikt voor de behandeling van het volgende bij
volwassenen en kinderen van 3
maanden en ouder:
• Infectie van de longen (longontsteking)
• Infecties van de longen en bronchiën (deel van de luchtwegen) bij
patiënten met taaislijmziekte
• Gecompliceerde infecties van de urinewegen
• Gecompliceerde infecties in de buik
• Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt oplopen
• Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
• Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem kan worden gebruikt bij de behandeling v

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Venus Pharma 500 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Meropenem Venus Pharma 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Meropenem Venus Pharma 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Venus Pharma 500 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg
watervrij meropenem.
Meropenem Venus Pharma 1000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1000
mg watervrij meropenem.
Meropenem Venus Pharma 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 2000
mg watervrij meropenem.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke injectieflacon van 500 mg bevat 104 mg natriumcarbonaat, wat
overeenkomt met ongeveer 2 mEq
natrium (ongeveer 45,1 mg).
Elke injectieflacon van 1000 mg bevat 208 mg natriumcarbonaat, wat
overeenkomt met ongeveer 4 mEq
natrium (ongeveer 90,2 mg).
Elke injectieflacon van 2000 mg bevat 416 mg natriumcarbonaat, wat
overeenkomt met ongeveer 8 mEq
natrium (ongeveer 180,4 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Wit tot lichtgeel kristallijn poeder zonder zichtbare agglomeraten.
pH van gereconstitueerde oplossing: 7,3 tot 8,3
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Meropenem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en kinderen van
3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
• Ernstige longontsteking, inclusief ziekenhuis- en
beademingsgeassocieerde longontsteking.
• Broncho-pulmonale infecties bij cystische fibrose
• Gecompliceerde infecties van de urinewegen
• Gecompliceerde intra-abdominale infecties
• Intra- en postpartale infecties
• Gecompliceerde huid- en wekedelen