MEROPENEM/KABI 500MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC kanuni:

J01DH02

INN (Jina la Kimataifa):

MEROPENEM

Kipimo:

500MG

Dawa fomu:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Tungo:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 570MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Eneo la matibabu:

MEROPENEM

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0272/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Σελίδα 1 από 13
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEROPENEM/KABI 500MG, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
MEROPENEM/KABI 1G, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
μεροπεν
έμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Meropenem/Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Meropenem/Kabi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meropenem/Kabi
4.
Πιθανές α

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα 1 από 18
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meropenem/Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα
ή διάλυμα προς έγχυση
Meropenem/Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Meropenem
/
Kabi
500
mg
κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση
Κάθε φιαλίδιο/φιάλη περιέχει
τριυδρική μεροπενέμη ισοδύναμη με 500 mg
άνυδρη μεροπενέμη.
Meropenem
/
Kabi
1
g
κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση
Κάθε φιαλίδιο/φιάλη περιέχει
τριυδρική μεροπενέμη ισοδύναμη με 1g
άνυδρη μεροπενέμη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 500mg φιαλίδιο/φιάλη περιέχει 1.96 mmol
(ή 45.13 mg) νατρίου.
Κάθε 1g φιαλίδιο/φιάλη περιέχει 3,92 mmol (ή
90,25mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως ελαφρώς κίτρινη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meropenem/Kabi ενδείκνυται για την
θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε
ενήλικες και
παιδιά μεγαλύτερα των 3 μηνών (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1 ):
- Σοβαρή πνευμονία,
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής και της σχετιζόμενης με
αναπνευστήρα πνε