Meropenem 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Meropenemum

Inapatikana kutoka:

Swiss Parenterals LTD.

ATC kanuni:

J01DH02

INN (Jina la Kimataifa):

Meropenemum

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Vitengo katika mfuko:

N1

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Swiss Parenterals LTD., India

Idhini ya tarehe:

2021-10-31

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEROPENEM 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
MEROPENEM 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meropenem
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Meropenem
3. Cum vi se administrează Meropenem
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Meropenem
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MEROPENEM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meropenem conține substanța activă meropenem și aparţine unei
clase de medicamente care se
numesc antibiotice carbapeneme. Medicamentul acţionează prin
distrugerea bacteriilor care pot
determina infecţii grave.
Meropenem este utilizat la adulți, copii cu vârsta de cel puțin 3
luni și adolescenți, pentru
următoarele:
•
infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
•
infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică
•
infecţii complicate ale tractului urinar
•
infecţii complicate la nivelul abdomenului
•
infecţii survenite în timpul sau după naştere
•
infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
•
infecţie bacteriană acută la nivelul creie

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meropenem 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Meropenem 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Meropenem 0,5 g Fiecare flacon conține un amestec de meropenem
anhidru 0,5 g (sub formă de
meropenem trihidrat) şi carbonatul de sodiu anhidru.
Meropenem 1 g Fiecare flacon conţine un amestec de meropenem anhidru
1,0 g (sub formă de
meropenem trihidrat) şi carbonatul de sodiu anhidru.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Meropenem 0,5 g Fiecare flacon conține aproximativ 45,1 mg sodiu.
Meropenem 1 g Fiecare flacon conține aproximativ 90,2 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Meropenem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi, la copii cu vârsta peste 3
luni și adolescenți (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
• Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie
asociată cu ventilația asistată
• Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
• Infecţii complicate ale tractului urinar
• Infecţii complicate intra-abdominale
• Infecţii intra- şi post-partum
• Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
• Meningită bacteriană acută
Meropenem
poate
fi
utilizat
în
tratamentului
pacienţilor
cu
neutropenie
care
prezintă
febră
suspectată a fi cauzată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere
cu sau este posibil asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie
luate
în
considerare
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
corespunzătoare
a
antibioticelor.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Tabelul de mai jos furnizează recomandări generale cu privire la
schemele de tratament.
Doza de meropenem administrată şi durata t