MERISTIN MEDISAN tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

aminophenazone; fenobarbitál; Egyszerre Hidroklorid

Inapatikana kutoka:

Medisan Hungary Kft.

ATC kanuni:

A03EA

INN (Jina la Kimataifa):

aminophenazone; phenobarbital; Papaverine Hydrochloride

Vitengo katika mfuko:

20x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

20x OGYI-T-21319 / 01

Idhini hali ya:

Informed consent

Idhini ya tarehe:

2010-06-09

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Meristin Medisan tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
MERISTIN MEDISAN TABLETTA
Hatóanyag: 20,0 mg fenobarbital, 20,0 mg papaverin-hidroklorid, 200
mg aminofenazon tablettánként.
Segédanyagok: sztearinsav, povidon K 25, talkum, burgonyakeményítő
Leírás: fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, lapos, kerek,
metszett élű tabletta.
Törési felülete fehér, vagy csaknem fehér.
Csomagolás: 20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al
buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
MEDISAN Hungary Kft.
1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 51.
Gyártó:
ParmaProdukt Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A MERISTIN MEDISAN TABLETTA?
Ez a készítmény hasi görcsök, menstruációs fájdalmak
enyhítésére szolgáló görcsoldó hatású gyógyszer.
Csak ismert eredetű (pl. enyhe gyomor-, epe- és menstruációs)
görcsök csillapítására szabad használni.
Ismeretlen eredetű vagy heves görcsök kialakulása esetén orvoshoz
kell fordulni.
A készítményben három különböző hatóanyag van, ezek részben
a

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MERISTIN MEDISAN TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg fenobarbital, 20,0 mg papaverin-hidroklorid, 200 mg
aminofenazon tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, lapos, kerek,
metszett élű tabletta.
Törési felülete fehér, vagy csaknem fehér.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Viscerális görcsök;
Dysmenorrhoeás fájdalmak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Egyszeri adagja felnőtteknek 1, esetleg 2 tabletta, ami szükség
esetén 1-2 alkalommal megismételhető.
6 éves kor feletti gyermekeknek ½-1 tabletta adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység,
·
6 év alatti életkor.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetések:
A ritkán előforduló agranulocytosis veszélye miatt tartós, vagy
gyakori alkalmazása esetén a vérkép
ellenőrzése szükséges.
Óvatossági intézkedések:
·
Óvatosan kell adni olyan betegnek, akiben a gastrointestinalis
rendszer csökkent motilitása áll
fenn.
·
Vese-, máj- és légzőszervi betegeknek óvatosan, csökkentett
adagban adható.
·
Óvatosan adható együtt kumarinszármazékkal (az antikoaguláns
hatás csökkenhet), barbiturát
tartalmú gyógyszerekkel (a barbiturát szintje emelkedik a vérben)
és primidonnal.
·
Gyermek- és idős korban óvatosan kell adni.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Kumarin származékokkal együtt adva az antikoagulans hatás
csökkenhet;
·
Barbiturát tartalmú gyógyszerekkel együtt adva a barbiturát
vérszintje emelkedik;
·
Primidonnal együtt adva a barbiturát hatása erősödhet.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
OGYI/20949/2010
2
Terhesség és szoptatás időszakában csak különösen indokolt
esetben, fokozott ellenőrzés mellett
adható.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
A gé