MERCAPTON 3,0 mg por oldatos injekcióhoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

mezo-2,3-dimercaptosussinic sav

Inapatikana kutoka:

Medi-Radiopharma Kft.

ATC kanuni:

V09CA02

INN (Jina la Kimataifa):

programming-2,3-dimercaptosussinic acid

Vitengo katika mfuko:

6x üvegben

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 6 X - üvegben - - OGYI-T-09940 / 01 - I - TK - nem

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2004-11-30

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERCAPTON 3,0 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
dimerkapto-borostyánkősav (DMSA)
MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön vizsgálatára írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MERCAPTON és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MERCAPTON alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a MERCAPTON-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a MERCAPTON-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERCAPTON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszert kizárólag diagnosztikus célra használható.
A MERCAPTON gyógyszer hatástanilag a radioaktív gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A MERCAPTON készletből készített
99m
Tc-DMSA injekció
99m
Tc-technecium izotópot tartalmazó
diagnosztikus gyógyszer, radioaktív steril injekció intravénás
beadásra. Felhasználása csak nukleáris
medicina osztályokon engedélyezett.
A
99m
Tc-DMSA injekció színtelen oldat, melyet intravénásan juttatnak a
szervezetbe. A gyógyszer a
vérkeringés által a vesébe kerül, lehetőséget nyújtva ezzel
különböző képalkotó vesevizsgálatok
elvégzésére. A
99m
Tc-jelzett MERCAPTON vese szcintigráfiára, a vese morfológiai és
funkcionális
vizsgálatára alkalmas. Az izotóp felhalmozódás mértéke a
veseszövet működőképességével, illetve a
kiválasztó tevékenységével arányos.

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MERCAPTON 3,0 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 injekciós üveg tartalma:
Dimerkapto-borostyánkősav (DMSA)
[
Succimer (acidum meso-2,3-dimercaptosuccinicum)]
3,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Radiogyógyszer készlet technécium
99m
Tc-DMSA készítéséhez.
A MERCAPTON készlet tartalma: por oldatos injekcióhoz.
Steril, pirogénmentes, liofilizált fehér por nitrogén
atmoszférában lezárva, amelyet oxidálószermentes
nátrium-
99m
Tc pertechnetát injekcióval (Ph. Eur.) jelezni kell ahhoz, hogy
veseszcintigráfiás
vizsgálatokra alkalmas legyen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A készlet
99m
Tc-pertechnát steril oldattal történő jelzése után
felhasználható intravénás injekcióként
statikus (planáris vagy tomográfiás) vese vizsgálathoz:
-
Veseszcintigráfia, statikus veseleképezés, vesék
elhelyezkedésének meghatározása képalkotó
eljárásban
-
A vese funkcionális tömegének meghatározása
-
A jobb és bal vese relatív funkciójának (%-os) meghatározása
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓD
Adagolás:
Egy üveg liofilizátum jelzéséhez maximum 3,7 GBq steril
99m
Tc-nátrium-pertechnetát
oldatot használunk 2-5 ml térfogatban. A legnagyobb adható
aktivitás (3,7 GBq) esetén
az oldás céljára 5 ml-nél kevesebb injekciós oldatot nem szabad
használni. A betegeknek
való beadás előtt a radiokémiai tisztaságot ellenőrizni kell.
Alkalmazás módja: intravénásan
Felnőtteknek javasolt aktivitás: 50-140 MBq
A
99m
Tc-MERCAPTON alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt, kivéve,
ha a diagnosztikai
információ megszerzésének fontossága felülmúlja a
sugárterhelésből eredő kockázatot.
Az EAMN gyermekgyógyászati csoportja a következő táblázatban
található szorzótényezőket ajánlja a
beadandó aktivitás t