MENINVACT (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ) 10MC/0,5ML(DOSE) PS.INJ.SUS

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

OTHER MENINGOCOCCAL MONOVALENT,PURIFIED POLYSACCHAR

Inapatikana kutoka:

VIANEX A.E.

ATC kanuni:

J07AH02

Kipimo:

10MC/0,5ML(DOSE)

Dawa fomu:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Eneo la matibabu:

ΕΜΒΟΛΙΑ

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MENINVACT   (Συζευγμένο   εμβόλιο   μηνιτιγγιτιδόκοκκου   της   οροομάδας   C   με   (διφθεριτική 
πρωτεΐνη CRM-197). Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 0,5
ml ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Ολιγοσακχαρίτη του Μηνιγγιτιδόκοκκου, οροομάδος C
10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με
Πρωτεϊνη _Corynebacterium diphtheriae_ CRM-197
12,5 έως 25,0 μικρογραμμάρια
Ανοσοενισχυτικό:
Υδροξείδιο του αργιλίου      

1,0 mg.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από την ηλικία των 2 μηνών, εφήβων και ενηλίκων, για την 
πρόληψη της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από την _Neisseria meningitidis _οροτύπου ομάδας 
C_._
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_
Βρέφη μικρότερα των 12 μηνών: τρείς δόσεις των 0,5 ml  η κάθε μία, η πρώτη δόση χορηγούμενη 
σε ηλικία όχι μικρότερη των δύο
μηνών και με ένα μεσοδιάστηα ενός μηνός μεταξύ των δόσεων.