Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
memantin
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DX01
memantin
filmsko obložena tableta
memantin 16,62 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
memantin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-04
1.3.1 Memantine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI NAVODILO ZA UPORABO MEMAXA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MEMAXA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE memantinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Memaxa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memaxa 3. Kako jemati zdravilo Memaxa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Memaxa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEMAXA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Memantin, učinkovina zdravila Memaxa, spada v skupino zdravil za zdravljenje demence. Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih. V možganih so tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, pomembnih za učenje in spomin. Zdravilo Memaxa spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo Memaxa deluje na receptorje NMDA in tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin. Zdravilo Memaxa uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEMAXA NE JEMLJITE ZDRAVILA MEMAXA: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Memaxa se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medici Soma hati kamili
1.3.1 Memantine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina. Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze monohidrata. Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Memaxa 10 mg filmsko obložene tablete Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. Memaxa 20 mg filmsko obložene tablete Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete: 15,7-16,4 mm, debelina: 4,7-5,7 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Odmerjanje Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo ustrezna oseba, ki bo skrbela za bolnika in nadzorovala redno jemanje zdravila. Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami. Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja. Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom ocenjevati v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami. Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist SmPCPIL096776_2 28.07.2017 – Updated: 28.08.2017 Page 1 of 9 JAZMP – R/001 – 28.7.2017 1.3.1 Memantine hydrochloride SPC, Labeling and Pa Soma hati kamili