MEMANTINE Teva 5 mg/pression, solution buvable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-05-2016
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

mémantine base

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

memantine base

Kipimo:

4,16 mg

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour une pression > mémantine base : 4,16 mg . Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 5 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

autres médicaments de la démence

Bidhaa muhtasari:

275 887-6 ou 34009 275 887 6 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 888-2 ou 34009 275 888 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 672-8 ou 34009 585 672 8 5 - 10 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2016-05-18

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2016
Dénomination du médicament
MEMANTINE TEVA 5 mg/pression, solution buvable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MEMANTINE TEVA 5 mg/pression, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE TEVA 5 mg/pression, solution buvable ?
3. Comment prendre MEMANTINE TEVA 5 mg/pression, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE TEVA 5 mg/pression, solution buvable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE TEVA 5 mg/pression, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Comment MEMANTINE TEVA agit-il ?
MEMANTINE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages envoyés au
cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs
N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE TEVA
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des
récept
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE TEVA 5 mg/pression, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution buvable contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
Pompe doseuse : chaque pression de la pompe délivre 0,5 ml de
solution, contenant 5 mg de chlorhydrate de mémantine,
équivalent à 4,16 mg de mémantine base.
Pipette doseuse : 0,5 ml de solution, contient 5 mg de chlorhydrate de
mémantine, équivalent à 4,16 mg de mémantine base.
Excipients à effet notoire : sorbitol (50 mg/0,5 ml de solution).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution transparente plus ou moins incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au
stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance
de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La
tolérance et la posologie de la mémantine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à
intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que
le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère
le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a
plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne 
                                
                                Soma hati kamili