MELOXORAL 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
09-02-2017
Tabia za bidhaa
(SPC)
09-02-2017
Viambatanisho vya kazi:
MELOXICAM
Inapatikana kutoka:
Le Vet B.V.
ATC kanuni:
QM01AC06
INN (Jina la Kimataifa):
MELOXICAM
Dawa fomu:
SUSPENSIÓN ORAL
Tungo:
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), SORBITOL, GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ETIL HIDROXIETILCELULOSA, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, CICLAMATO DE SODIO, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA
Njia ya uendeshaji:
VÍA ORAL
Dawa ya aina:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kundi la matibabu:
Perros
Eneo la matibabu:
Meloxicam
Bidhaa muhtasari:
MELOXORAL 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS Frasco de 125 ml y jeringa dosificadora Autorizado No comercializado
Idhini hali ya:
Autorizado
Idhini ya tarehe:
2010-11-19
Taarifa za kipeperushi
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam 1,5
mg.
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio
1,75 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión amarilla-verdosa.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
Véase la sección 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
3
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal incrementada
.
Este medicamento para perros no debe utilizarse en
gatos, ya que no es adecuado para esta especie. En
los gatos, debe utilizarse Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión oral
para gatos.
Precauciones específicas que deberá tomar la persona que
administre el medicamento a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un m
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam 1,5
mg.
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio
1,75 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión amarilla-verdosa.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en
trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
Véase la sección 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS
ESPECIALES
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
3
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos
ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal incrementada
.
Este medicamento para perros no debe utilizarse en
gatos, ya que no es adecuado para esta especie. En
los gatos, debe utilizarse Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión oral
para gatos.
Precauciones específicas que deberá tomar la persona que
administre el medicamento a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) deben
evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un m
Soma hati kamili
