Meloxidyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

meloxicam

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

DogsAlleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. CatsReduction pooperačnej bolesti po ovariohysterectomy a drobné mäkké tkanivo chirurgia. CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v non-infekčné pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2007-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
42
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
MELOXIDYL 1,5 MG/ML PERORÁLNA SUSPENZIA PRE PSY
10, 32 & 100 ML
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francúzsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Francúzsko
Vetem SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Taliansko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Meloxidyl 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Meloxicamum
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK
) A INEJ LÁTKY (-OK
)
1 ml obsahuje: Meloxikam 1,5 mg
Nátriumbenzoát 2 mg
4.
INDIKÁCIA (-E)
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických
svalovo-kostrový ochoreniach u psov
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami,
ako sú podráždenie a hemorágie, s
porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými
zmenami alebo v prípade
precitlivenosti na liek.
Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov.
43
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie liekov NSAID, ako
sú strata apetítu, vracanie,
hnačka, skrytá krv v truse a skleslosť. Tieto vedľajšie účinky
sa objavujú v priebehu prvého týždňa
liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po
ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych
prípadoch môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
-
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat)
-
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
-
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených
zvierat)
-
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 0
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Meloxidyl 1,5 mg/ perorálna suspenzia pre psy.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje
_ _
ÚČINNÁ(É) LÁTKA(Y):
_ _
Meloxicamum
1,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrii benzoas
2 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Bledožltá perorálna suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických
svalových a kostných ochoreniach.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami,
ako sú podráždenie a hemoragie, s
poškodenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými
zmenami a v prípade
precitlivenosti na liek.
Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť
a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Vyvarovať sa použitia u dehydratovaných, hypovolemických alebo
hypotenzných zvierat, pretože je tu
potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Ľudia so známou precitlivelosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať
kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať obal alebo písomnú
informáciu lekárovi.
3
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
Príležitostne boli popísané typické nežiaduce reakcie liekov
NSAID, ako sú strata apetítu, vracanie,
hnačka, skrytá krv v truse a skleslosť. Tieto vedľajšie účinky
sa objavujú v priebehu prvého týždňa
liečby sú vo väčšine prípadov precho
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-09-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati