Meloxidolor 20mg/mL

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

мелоксикам

Inapatikana kutoka:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloksikam

Kipimo:

20mg/mL

Dawa fomu:

rastvor za injekciju

Vitengo katika mfuko:

bočica, 1x100mL

Darasa:

NRV

Viwandani na:

PRODULAB PHARMA B.V.

Idhini hali ya:

REGISTRACIJA

Idhini ya tarehe:

2015-11-17

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 323-01-00320-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (20 MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00320-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (20 MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODULAB PHARMA B.V., Forellenweg 16, SJ Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
meloksikam (20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i konje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
meloksikam
20.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
etanol
150.0 mg
Ostale pomoćne supstance: poloksamer 188;
glicin;
meglumin;
makrogol 300;
dinatrijum-edetat;
voda za injekcije; hlorovodična kiselina; natrijum-hidroksid.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Za primenu u toku akutnih respiratornih infekcija, uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju, u cilju
ublažavanja ispoljavanja kliničkih simptoma kod goveda.
Za primenu pri pojavi dijareje, u kombinaciji s oralnom
rehidratacijskom terapijom, radi smanjenja
ispoljavanja kliničkih znaka kod teladi starije od nedelju dana i
junadi.
Za ublažavanje post-operativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Kao dopunska terapija u lečenju akutnog mastitisa, u kombinaciji sa
antibiotskom terapijom.
Svinje:
Za primenu u ne-infektivnim poremećajima lokomotornog sistema u cilju
smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za pomoćnu terapiju pri lečenju puerperalne septikemije i toksemije
(mastitis-metritis-agalakcija
sindrom) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Konji:
Za primenu u cilju ublažavanja simptoma upale i otklanjanje bolova
koji prate akutne i hronične
mi

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 323-01-00320-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (20 MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MELOXIDOLOR, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PRODULAB PHARMA B.V.
Adresa:
FORELLENWEG 16, SJ RAAMSDONKSVEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00320-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (20 MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
MELOXIDOLOR
meloksikam (20 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
meloksikam
20.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
etanol
150.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i konji.
4. 2
INDIKACIJE
Goveda:
Za primenu u toku akutnih respiratornih infekcija, uz odgovarajuću
antibiotsku terapiju, u cilju
ublažavanja ispoljavanja kliničkih simptoma kod goveda.
Za primenu pri pojavi dijareje, u kombinaciji sа oralnom
rehidratacijskom terapijom, radi smanjenja
ispoljavanja kliničkih znaka kod teladi starije od nedelju dana i
junadi.
Za ublažavanje post-operativnih bolova nakon uklanjanja rogova kod
teladi.
Kao dopunska terapija u lečenju akutnog mastitisa, u kombinaciji sa
antibiotskom terapijom.
Svinje:
Za primenu u ne-infektivnim poremećajima lokomotornog sistema u cilju
smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za pomoćnu terapiju pri lečenju puerperalne septikemije i toksemije
(mastitis-metritis-agalakcija
sindrom) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Konji:
Za primenu u cilju ublažavanja simptoma upale i otklanjanje bolova
koji prate akutne i hronične
mišićno-koštane poremećaje.
Broj rešenja: 323-01-00320-14-001 od 17.11.2015. za lek MELOXIDOLOR,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (20 MG/ML)
3 od 6
Za