Melosus
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
15-05-2019
Tabia za bidhaa
(SPC)
15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
15-05-2019
Viambatanisho vya kazi:
μελοξικάμη
Inapatikana kutoka:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
ATC kanuni:
QM01AC06
INN (Jina la Kimataifa):
meloxicam
Kundi la matibabu:
Dogs; Cats; Guinea pigs
Eneo la matibabu:
Μυοσκελετικό σύστημα
Matibabu dalili:
Σκύλοι:Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους. Γάτες:Ανακούφιση από την ήπια έως μέτρια μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις σε γάτες, ε. ορθοπεδική και χειρουργική μαλακών ιστών. Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες. Πειραματόζωα:Ανακούφιση από την ήπια έως μέτρια μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζονται με τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς, όπως το αρσενικό, ο ευνουχισμός.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 7
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
2011-02-21
Taarifa za kipeperushi
25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
MELOSUS 1,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Γερµανία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Melosus 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για
σκύλους
Μελοξικάµη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάµη
1,5 mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Βενζοϊκό νάτριο
1,75 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Καταπράυνση της φλεγµονής και του
πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες µυοσκελετικές
διαταραχές σε σκύλους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα η
γαλουχούντα ζώα.
Να µην χορηγείται σε σκύλους µε
γαστρεντερικά προβλήµατα όπως,
ερεθισµός και αιµορραγία,
µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική
λειτουργία και αιµορραγικές
διαταραχές. Να µη
χρησιµοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Melosus 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Μελοξικάµη
1,5 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Βενζοϊκό νάτριο
1,75 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιµο εναιώρηµα.
Κιτρινοπράσινο εναιώρηµα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καταπράυνση της φλεγµονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες µυοσκελετικές
διαταραχές σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ζώα ή
σε ζώα που παράγουν γάλα.
Να µην χορηγείται σε σκύλους µε
γαστρεντερικά προβλήµατα όπως,
ερεθισµός και αιµορραγία,
µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική
λειτουργία και αιµορραγικές
διαταραχές.
Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
Να µην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας
µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καµία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη
Soma hati kamili
