Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
5 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija)
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-871454299-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
2016-11-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MELARTH 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA ILI VAŠEM DJETETU VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili onima Vašeg djeteta. Ako kod sebe ili svog djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Melarth i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Melarth 3. Kako uzimati Melarth 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Melarth 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MELARTH I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE MELARTH Melarth je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. KAKO MELARTH DJELUJE Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih puteva u plućima. Blokiranjem leukotrijena Melarth ublažava simptome astme i pomaže kontrolirati astmu. KADA TREBA UZETI MELARTH Liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Melarth za liječenje astme, sprječavanje simptoma astme tijekom dana i noći. Ovaj lijek primjenjuje se u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 14 godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. Ovaj lijek se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima u bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali peroralne kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu). Ovaj lijek takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih puteva ko Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Melarth 5 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži 0,5 mg aspartama (E951) u jednoj tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Ružičasta, četvrtasto oblikovana tableta s oznakom “93” na jednoj i oznakom “7425” na drugoj strani tablete, veličine 8 mm x 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Melarth je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Melarth može biti i alternativno liječenje niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napadaje astme zbog kojih je trebalo uzimati peroralne kortikosteroide i u bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio 4.2.). Melarth je takoĎer indiciran u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje_ _ Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina je jedna tableta za žvakanje od 5 mg, primijenjena jedanput dnevno, navečer. Ako se Melarth uzima u vrijeme obroka, treba ga uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nije potrebno prilagoĎavanje doze unutar ove dobne skupine. Opće preporuke Terapijski učinak lijeka Melarth na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednoga dana. Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati Melarth i onda kada se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme. H A L M E D 23 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s oštećenj Soma hati kamili