MEDROL A 16 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

ALPRAZOLAMUM

Inapatikana kutoka:

PFIZER ITALIA S.R.L. - ITALIA

ATC kanuni:

H02AB04

INN (Jina la Kimataifa):

METHYLPREDNISOLONUM

Kipimo:

16mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Kundi la matibabu:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Bidhaa muhtasari:

7622/2015/01 Cutie cu 5 blist. Al-PVC/PVC x 10 compr.

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7622/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDROL A 16 MG COMPRIMATE
Metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medrol A şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medrol A
3.
Cum să utilizaţi Medrol A
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medrol A
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDROL A ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medrol A aparţine grupului de medicamente denumite glucocorticoizi de
sinteză.
Metilprednisolonul inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră,
tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile
alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi
procese metabolice din organism.
De aceea, Medrol A poate fi folosit în tratamentul unei game largi de
afecţiuni, cum sunt:
-
anumite boli endocrine (inclusiv afectarea funcţiei glandei
suprarenale, tiroidita nesupurativă,
hipercalcemia din cancer);
-
diverse boli reumatismale;
-
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
-
anumite afecţiuni ale pielii;
-
afecţiuni alergice (inclusiv febra de fân, astmul bronşic, alergii
la medicamente);
-
boli alergice sau inflamatorii ale ochilor;
-
anumite inflamaţii ale sistemului digestiv;
-
anu

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7622/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDROL A 16 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 16 mg metilprednisolon.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 159,00 mg, zahăr
2,80 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate pe
una din feţe şi imprimate cu specificaţia
„MEDROL 16” pe cealaltă faţă.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni endocrine
-
Insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară;
Terapia de primă intenţie este hidrocortizon sau cortizon; acolo
unde este cazul, pot fi folosiţi analogi
sintetici în asociere cu mineralocorticoizi.
La copii, suplimentarea cu mineralocorticoizi este de o deosebită
importanţă.
-
Hiperplazie suprarenaliană congenitală;
-
Tiroidită nesupurativă subacută;
-
Hipercalcemie asociată cu cancerul.
Afecţiuni non-endocrine
_Boli reumatice _
Medrol A este indicat ca terapie adjuvantă pentru administrarea pe
termen scurt (pentru controlul pacientului
în timpul unui episod acut sau exacerbarea simptomelor) în:
-
Artrita psoriazică;
-
Artrita reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă juvenilă (în
cazuri selecţionate pot fi necesare doze
mici de întreţinere);
-
Spondilită anchilozantă;
-
Bursită acută şi subacută;
-
Tenosinovită nespecifică acută;
-
Artrită gutoasă acută;
2
-
Osteoartrită post-traumatică;
-
Sinovita din osteoartrită;
-
Epicondilită.
_Colagenoze _
Medrol A este indicat în timpul unor exacerbări sau ca tratament de
întreţinere la cazuri selecţionate de:
-
Lupus eritematos sistemic;
-
Dermatomiozită sistemică (polimiozită);
-
Cardită reumatismală acută;
-
Polimialgia reumatică;
-
Arterită cu celule gigante.
_ _
_Boli d